경증 천식 환자에서 전폐 알레르겐 챌린지 후 IgE 기억 B 세포, 형질모세포 및 형질세포의 동역학
2015년 3월 19일 업데이트: Gail Gauvreau, Hamilton Health Sciences Corporation
이 연구의 목적은 알레르겐 챌린지 후 B 세포 활성화의 시간 경과를 특성화하고 보다 구체적으로 M1 프라임 관련 바이오마커를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
M1 프라임은 혈청에서 발견되는 가용성 IgE가 아닌 막 형태의 IgE에서만 발견되는 IgE 세그먼트입니다. 멤브레인 IgE(및 M1prime)는 IgE-전환 B 세포, IgE-기억 B 세포 및 IgE-플라즈마블라스트에서 발현됩니다. IgE 전환 B 세포와 형질모세포의 고갈은 IgE 생성 세포와 혈청 IgE를 감소시킬 것이며 알레르기성 천식 치료의 표적이 될 수 있습니다. Genentech, Inc.는 M1 프라임을 표적으로 하는 인간화 항체를 잠재적인 천식 치료제로 개발하고 있습니다.
현재 MEMP1972A의 효능은 경미한 천식(MOP4843g)에 대한 알레르겐 챌린지 연구에서 평가되고 있습니다. MEMP1972A의 MOA(작용 메커니즘) 및 동역학을 특성화하기 위해 광범위한 바이오마커 샘플이 해당 연구에 통합되었으며 현재로서는 잘 이해되지 않고 있습니다. 또한, MEMP1972a의 동역학 및 MOA를 평가하기 위한 B 세포 농축 말초 혈류 세포측정 및 골수 흡인용 샘플은 방문 및 샘플 부피 제한으로 인해 알레르겐 챌린지 24시간 후에 수집됩니다. 알레르겐 자극 후 ~7일 후에 최대 B 세포 반응이 예상되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 알레르겐 챌린지 후 B 세포 활성화의 시간 경과를 특성화하고 보다 구체적으로 M1 프라임 관련 바이오마커를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Cardio- Respiratory Research Laboratory, Hamilton Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 지원자.
- 여성은 적극적으로 임신을 추구해서는 안 되며, 적절하고 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 일반적인 건강
- 경증에서 중등도의 안정한 알레르기성 천식
- 일시적인 천명음 및 숨가쁨의 병력; 기준선에서 FEV1 예측값의 최소 70%
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있으며 조사자의 REB가 승인한 서면 동의서 양식에 서명했습니다.
- 긍정적인 메타콜린 도전
- 일반적인 에어로알레르겐(고양이, 먼지 진드기, 풀, 꽃가루 포함)에 대한 피부단자시험 양성
- 양성 알레르겐 유발 기도 기관지 수축(기준선에서 최소 20%의 FEV1 감소)
제외 기준:
- 연구 시작 전 6주 이내에 천식 또는 호흡기 감염의 악화
- 임상적으로 의미 있는 저혈압 에피소드의 병력 또는 기절, 현기증 또는 현기증의 증상
- 임상적으로 중요한 자가면역 질환의 병력 또는 증상
- 응고병증을 포함하여 임상적으로 유의한 혈액학적 이상의 병력
- 임신 또는 수유
- 연구에 무작위 배정되기 전 28일 이내에 코르티코스테로이드, 면역억제제, 항응고제(와파린 또는 헤파린) 사용
- 투여 후 48시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 투여 후 7일 동안 아스피린 사용
- 단기 및 중간 작용 ß2-작용제 또는 브롬화이프라트로피움 이외의 알레르기성 폐 질환 치료를 위해 다른 약물을 만성적으로 사용하는 경우
- 카페인 함유 제품 또는 약물을 12시간 동안 사용하거나 알코올 또는 일반의약품(아스피린, 감기 및 알레르기 약물 포함)을 48시간 동안 또는 흡입 기관지 확장제를 메타콜린 및 알레르겐 챌린지 8시간 동안 사용
- 현재 또는 지난 12개월 이내의 모든 종류의 담배 제품 사용 또는 흡연 이력 > 10갑년.
- 경증에서 중등도의 알레르기성 천식 이외의 폐질환
- 다른 이유로 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gail M Gauvreau, PhD, McMaster Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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