미숙아의 위 잔여물 재수유
2013년 2월 7일 업데이트: Ariel Salas, MD, University of Alabama at Birmingham
미숙아의 과민증을 먹이기 위해 잔여물을 다시 먹이는 것과 신선한 분유/우유를 먹이는 것 비교
이 연구의 목적은 위 잔류물의 재급유가 미숙아에서 완전한 경장 영양을 확립하는 데 필요한 시간을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
출생 시 재태 연령이 23-28주인 영아는 1주일 이내에 무작위로 선정되어 수유 진행 중 상당한 잔여물이 남아 계속 수유를 위한 임상 평가가 필요할 때마다 위 잔여물 또는 신선한 분유 또는 모유를 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 완전한 경장 영양 공급(120cc/kg/일)을 확립하는 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 시 재태 연령이 23-28주인 영아는 1주일 이내에 무작위로 선정되어 수유 진행 중 상당한 잔여물이 남아 계속 수유를 위한 임상 평가가 필요할 때마다 위 잔여물 또는 신선한 분유 또는 모유를 받게 됩니다.
임상 의사가 결정한 수유 발전.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 23.0주에서 28.6주 사이;
- 영양 공급보다 더 많은 경장 영양이 아닌 정맥 수액을 받음;
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 주요 선천적/염색체 기형;
- 임상팀의 의견으로는 생존 가능성이 낮은 빈사 상태의 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위 잔여물 재공급
상당한 위 잔여물(이전 수유량의 1/3 이상 또는 > 2ml)이 있는 경우, 수유 과민증의 다른 임상 징후 및 증상이 없는 상태에서 의사가 예정대로 수유를 계속하기로 결정한 경우 잔여량을 다시 수유합니다. .
이 관행은 완전한 경장 공급이 달성될 때까지 계속되고 최소 48시간 동안 유지됩니다.
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상당한 위 잔여물(이전 수유량의 1/3 이상 또는 > 2ml)이 있는 경우, 수유 과민증의 다른 임상 징후 및 증상이 없는 상태에서 의사가 예정대로 수유를 계속하기로 결정한 경우 잔여량을 다시 수유합니다. .
이 관행은 완전한 경장 공급이 달성될 때까지 계속되고 최소 48시간 동안 유지됩니다.
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활성 비교기: 신선한 수유 모유/분유만
상당한 위 잔류물(이전 수유량의 1/3 이상 또는 > 2ml)이 있는 경우, 의사가 다른 이유 없이 예정대로 수유를 계속하기로 결정한 경우 잔여량은 버리고 신선한 모유나 분유를 먹입니다. 섭식 불내증의 임상 징후 및 증상.
이 관행은 완전한 경장 공급이 달성될 때까지 계속되고 최소 48시간 동안 유지됩니다.
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상당한 위 잔류물(이전 수유량의 1/3 이상 또는 > 2ml)이 있는 경우, 의사가 다른 임상적 요인 없이 예정대로 수유를 계속하기로 결정한 경우 잔여량은 버리고 신선한 모유나 분유를 수유합니다. 수유 편협의 징후와 증상.
이 관행은 완전한 경장 공급이 달성될 때까지 계속되고 최소 48시간 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 경장 영양 공급을 확립하는 시간
기간: 생후 28일
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120cc/kg/day에서 경장 영양 공급에 도달하는 데 필요한 시간
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생후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민증을 먹이기
기간: 생후 28일
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혈성 위 잔여물의 존재 또는 비정상적인 복부 검사로 인해 12시간 이상 장내 영양 공급을 중단하거나 중단하는 것으로 정의되는 섭식 불내성.
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생후 28일
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12시간 미만의 기간 동안 장내 영양 공급의 중단 또는 중단을 초래하는 섭식 불내성의 에피소드.
기간: 생후 28일
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12시간 미만의 기간 동안 경장 영양 공급의 중단 또는 중단을 초래하는 수유 불내성의 에피소드 수.
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생후 28일
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비경구 영양을 받는 일수
기간: 생후 28일
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비경구 영양을 받는 총 일수 또는 부분일
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생후 28일
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입원 기간
기간: 출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점.
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입원 기간(일)
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출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점.
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괴사성 장염의 진단
기간: 출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점.
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괴사성 소장결장염의 진단, Bell's Staging II-IV
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출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점.
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장 천공의 진단
기간: 출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점
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출생부터 120일 사이 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 기간의 장 천공 진단.
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출생 ~ 120일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점
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죽음
기간: 생후 120일
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생후 121일 이전의 사망.
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생후 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel A Salas, MD, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: Namasivayam Ambalavanan, MD, University of Alabama at Birmingham
- 연구 의자: Waldemar A Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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