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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01420510
질염의 영향을 받는 부인과 종양 환자를 위한 Saginil in vs. 위약
2013년 6월 20일 업데이트: Fabio Ghezzi, Università degli Studi dell'Insubria
화학 요법을 받는 부인과 종양 환자의 질염 예방을 위한 질 캐뉼라의 Saginil 대 위약: 무작위 대조 시험.
우리는 Adelmidrol(질 캐뉼라에 Saginil)을 사용하면 부인과 악성 종양에 걸린 환자의 질염 발생률과 정도를 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Gynecologic Oncology Unit
-
연락하다:
- Fabio Ghezzi, MD
- 전화번호: +390332299309
- 이메일: fabio.ghezzi@uninsubria.it
-
수석 연구원:
- Fabio Ghezzi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 악성종양
- 화학 요법의 현재 관리
제외 기준:
- 대장 절제술
- 질암
- 외음부암
- 세균성 질염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아델미드롤
종양 환자의 질염 예방에 대한 Adelmidrol 질 젤의 효능
|
Adelmidrol 질 젤 적용
|
|
위약 비교기: 위약
종양 환자의 질염 예방에 대한 위약의 효능
|
위약 질 젤 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Adelmidrol(질 캐뉼라)을 복용한 그룹의 질염 환자 수 대 위약 그룹의 질염 환자 수
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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