Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сагинил в сравнении с плацебо у пациентов с гинекологической онкологией, страдающих вагинитом

20 июня 2013 г. обновлено: Fabio Ghezzi, Università degli Studi dell'Insubria

Сагинил во вагинальных канюлях по сравнению с плацебо для профилактики вагинита у гинекологических онкологических пациентов, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование.

Мы предполагаем, что использование адельмидрола (сагинила во вагинальных канюлях) может снизить частоту и выраженность вагинита у пациенток, страдающих гинекологическими злокачественными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Varese, Италия, 21100
        • Рекрутинг
        • Gynecologic Oncology Unit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fabio Ghezzi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гинекологические злокачественные новообразования
  • Текущее введение химиотерапии

Критерий исключения:

  • Кольпэктомия
  • Рак влагалища
  • Рак вульвы
  • Бактериальный вагинит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адельмидрол
Эффективность вагинального геля Адельмидрол в профилактике вагинитов у онкологических больных
Лекарство: Адельмидрол вагинальный гель
Применение вагинального геля Адельмидрол
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эффективность плацебо в профилактике вагинита у онкологических больных
Лекарство: Плацебо вагинальный гель
Применение вагинального геля плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с вагинитом в группе, принимавшей адельмидрол (вагинальные канюли), по сравнению с количеством пациентов с вагинитом в группе плацебо
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi dell'Insubria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Saginil in vaginitis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться