Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saginil i vs. placebo for gynekologisk onkologiske pasienter berørt av vaginitis

20. juni 2013 oppdatert av: Fabio Ghezzi, Università degli Studi dell'Insubria

Saginil i vaginale kanyler vs. placebo for forebygging av vaginitis hos gynekologiske onkologiske pasienter som mottar kjemoterapi: en randomisert kontrollert studie.

Vi antar at bruk av Adelmidrol (Saginil i vaginale kanyler) kan redusere forekomsten og omfanget av vaginitis hos pasienter som er rammet av gynekologiske maligniteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Gynecologic Oncology Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio Ghezzi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gynekologisk malignitet
  • Nåværende administrering av kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kollektomi
  • Vaginal kreft
  • Vulvarkreft
  • Bakteriell vaginitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adelmidrol
Effekten av Adelmidrol vaginal gel for å forhindre vaginitt hos onkologiske pasienter
Legemiddel: Adelmidrol vaginal gel
Påføring av en Adelmidrol vaginal gel
Placebo komparator: Placebo
Effekten av placebo for å forhindre vaginitt hos onkologiske pasienter
Legemiddel: Placebo vaginal gel
Påføring av en placebo vaginal gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med vaginitt i gruppen som tar Adelmidrol (vaginale kanyler) vs. antall pasienter med vaginitt i placebogruppen
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Saginil in vaginitis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginitt

Kliniske studier på Adelmidrol vaginal gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere