Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saginil vs. Placebo pro pacientky s gynekologickou onkologií postižené vaginitidou

20. června 2013 aktualizováno: Fabio Ghezzi, Università degli Studi dell'Insubria

Saginil ve vaginálních kanylách vs. Placebo pro prevenci vaginitidy u pacientek s gynekologickou onkologií, které dostávají chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Předpokládáme, že použití Adelmidrolu (Saginil ve vaginálních kanylách) může snížit výskyt a rozsah vaginitidy u pacientek postižených gynekologickými malignitami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • Gynecologic Oncology Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabio Ghezzi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gynekologická malignita
  • Současné podávání chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Kolpektomie
  • Rakovina pochvy
  • Rakovina vulvy
  • Bakteriální vaginitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adelmidrol
Účinnost vaginálního gelu Adelmidrol v prevenci vaginitidy u onkologických pacientek
Lék: Adelmidrol vaginální gel
Aplikace vaginálního gelu Adelmidrol
Komparátor placeba: Placebo
Účinnost placeba v prevenci vaginitidy u onkologických pacientek
Lék: Placebo vaginální gel
Aplikace placebo vaginálního gelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s vaginitidou ve skupině užívající Adelmidrol (vaginální kanyly) vs. počet pacientek s vaginitidou ve skupině s placebem
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Saginil in vaginitis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginitida

Klinické studie na Adelmidrol vaginální gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit