Saginil kontra placebó a hüvelygyulladásban szenvedő nőgyógyászati onkológiai betegeknél
2013. június 20. frissítette: Fabio Ghezzi, Università degli Studi dell'Insubria
Saginil hüvelykanülben vs. placebo a hüvelygyulladás megelőzésére kemoterápiában részesülő nőgyógyászati onkológiai betegeknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
Feltételezzük, hogy az Adelmidrol (Saginil hüvelykanülekben) alkalmazása csökkentheti a hüvelygyulladás előfordulását és mértékét a rosszindulatú nőgyógyászati betegségekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varese, Olaszország, 21100
- Toborzás
- Gynecologic Oncology Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabio Ghezzi, MD
- Telefonszám: +390332299309
- E-mail: fabio.ghezzi@uninsubria.it
-
Kutatásvezető:
- Fabio Ghezzi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganat
- A kemoterápia jelenlegi alkalmazása
Kizárási kritériumok:
- Colpectomia
- Hüvelyrák
- Vulvarák
- Bakteriális hüvelygyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adelmidrol
Az Adelmidrol hüvelyi gél hatékonysága a vaginitis megelőzésében onkológiai betegeknél
|
Adelmidrol hüvelyi gél alkalmazása
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo hatékonysága a vaginitis megelőzésében onkológiai betegeknél
|
Placebo hüvelyi gél alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hüvelygyulladásban szenvedő betegek száma az Adelmidrol-t szedő csoportban (hüvelykanül) vs. vaginitisben szenvedő betegek száma a placebo-csoportban
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saginil in vaginitis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .