Saginil 对比安慰剂治疗受阴道炎影响的妇科肿瘤患者
2013年6月20日 更新者：Fabio Ghezzi、Università degli Studi dell'Insubria
阴道插管中的 Saginil 与安慰剂在接受化疗的妇科肿瘤患者中预防阴道炎：一项随机对照试验。
我们假设使用 Adelmidrol（阴道插管中的 Saginil）可以降低受妇科恶性肿瘤影响的患者阴道炎的发生率和严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Gynecologic Oncology Unit
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接触：
- Fabio Ghezzi, MD
- 电话号码：+390332299309
- 邮箱：fabio.ghezzi@uninsubria.it
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首席研究员：
- Fabio Ghezzi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妇科恶性肿瘤
- 目前的化疗
排除标准：
- 阴道切除术
- 阴道癌
- 外阴癌
- 细菌性阴道炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿地咪醇
Adelmidrol 阴道凝胶预防肿瘤患者阴道炎的疗效
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Adelmidrol阴道凝胶的应用
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂在预防肿瘤患者阴道炎方面的疗效
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安慰剂阴道凝胶的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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服用 Adelmidrol（阴道插管）组的阴道炎患者人数对比安慰剂组的阴道炎患者人数
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月18日
首次发布 (估计)
2011年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月20日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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