반월판 봉합술 후 혈류 제한
2026년 2월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
반월판 봉합술 후 수술 후 재활에서 혈류 제한 훈련의 결과
이 연구의 목적은 표준 재활과 비교하여 재활 부속물로서 혈류 제한 훈련을 받는 참가자의 반월판 수술 후 수술 후 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
조사관은 이중 맹검, 단일 기관, 무작위 대조 시험을 수행하여 (1) 비폐색 혈압 커프를 사용하는 치료 표준 재활 프로토콜로 관절경 반월판 봉합술을 받는 환자를 수술 후 재활 프로토콜과 비교합니다. 20-30mmHg로 팽창) 수술 말단에 적용된 (2) 커프 폐색이 수술 말단에 적용된 혈류 제한 훈련. 환자는 반월상연골 손상 후 초기 클리닉 방문 시 전향적으로 수술 전 등록됩니다.
재활 운동은 직접적인 비교를 위해 두 그룹의 환자에 대해 유사한 운동으로 물리 치료사의 재량에 따라 진행됩니다. 이러한 운동은 이미 확립된 수술 후 프로토콜의 일부이며 유일한 차이점은 개입 그룹에 혈류 제한 프로토콜이 추가되었다는 점입니다. 모든 환자는 우리 기관에서 감독하에 수술 후 재활을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절경 반월판 봉합술을 위해 수술을 받는 참가자
제외 기준:
- 수반되는 인대 수술을 위해 수술을 받는 참가자
- 당뇨병, 혈관 질환 또는 관련 사지의 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한
혈류 제한 그룹은 수술 후 재활 세션 동안 수술 받은 하지에 적용되는 공압식 지혈대 사용을 포함합니다.
지혈대 압력은 참가자가 앙와위 자세로 누워 있을 때 측정된 사지 동맥 폐색 압력의 80%로 조절됩니다.
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Delfi 맞춤형 지혈대 시스템은 혈류 제한 프로토콜을 적용하는 데 활용됩니다.
다른 이름들:
반월판 수리를 받는 환자를 위한 표준화된 프로토콜에 따른 수술 후 물리 치료.
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가짜 비교기: 표준 재활
표준 재활 그룹은 실험 그룹과 동일한 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
투어니케이트는 여전히 적용되지만, 혈류를 차단하지 않는 압력인 20 mmHg로만 팽창됩니다.
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반월판 수리를 받는 환자를 위한 표준화된 프로토콜에 따른 수술 후 물리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 1차 시점의 무릎 신전력
기간: 1주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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수동식 근력계로 평가한 최대 무릎 신전력 (lbs)
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1주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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2주차 슬관절 신전력
기간: 2주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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수동식 역학 측정기로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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2주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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3주차 무릎 신전력
기간: 3주차 (0-12주 동안 주간 물리치료 방문 시 평가됨)
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핸드헬드 다이나모미터로 평가한 최대 무릎 신전력 (lbs)
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3주차 (0-12주 동안 주간 물리치료 방문 시 평가됨)
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4주차 무릎 신전력
기간: 4주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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수동식 근력계로 평가된 최대 무릎 신전력 (lbs)
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4주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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5주차 무릎 신전력
기간: 5주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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수동식 역동계로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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5주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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주 6차 시점의 무릎 신전력
기간: 6주차 (0-12주간 물리치료 방문 시 매주 평가)
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수동식 역동계로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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6주차 (0-12주간 물리치료 방문 시 매주 평가)
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주 7차 무릎 신전력
기간: 주 7 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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핸드헬드 다이나모미터로 평가한 최대 슬관절 신전력(lbs)
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주 7 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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주 8의 무릎 신전력
기간: 8주차 (0-12주 동안의 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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휴대용 역동계로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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8주차 (0-12주 동안의 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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9주차 무릎 신전력
기간: 9주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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핸드헬드 다이나모미터로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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9주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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10주차 무릎 신전력
기간: 10주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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핸드헬드 다이나모미터로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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10주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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주 11의 무릎 신전력
기간: 주 11 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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핸드헬드 역학 측정기로 평가한 최대 무릎 신전력(lbs)
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주 11 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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12주차 무릎 신전력
기간: 12주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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핸드헬드 다이나모미터로 평가한 최대 무릎 신전력 (lbs)
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12주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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1주차 대퇴둘레
기간: 1주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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대둔부 둘레(센티미터) 측정은 허벅지의 지정된 거리에서 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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1주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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2주차 대퇴둘레
기간: 주 2 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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대퇴둘레(센티미터) 측정은 허벅지의 지정된 거리에서 줄자를 이용하여 수행됩니다.
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주 2 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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3주차 허벅지 둘레
기간: 3주차 (0-12주까지 물리치료 방문 시 매주 평가)
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대퇴둘레(센티미터) 측정은 허벅지의 지정된 거리에 따라 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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3주차 (0-12주까지 물리치료 방문 시 매주 평가)
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4주차 대퇴둘레
기간: 4주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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대퇴 둘레(센티미터) 측정은 대퇴부의 지정된 거리에서 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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4주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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5주차 허벅지 둘레
기간: 5주차 (0-12주 동안 물리 치료 방문 시 매주 평가됨)
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대퇴 둘레(센티미터) 측정은 대퇴의 지정된 거리를 따라 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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5주차 (0-12주 동안 물리 치료 방문 시 매주 평가됨)
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주 6의 허벅지 둘레
기간: 6주차 (0-12주간 물리치료 방문 시 주간 평가)
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대둔부 둘레(센티미터) 측정은 대둔부를 따라 특정 거리에 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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6주차 (0-12주간 물리치료 방문 시 주간 평가)
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7주차 허벅지 둘레
기간: 7주차 (0-12주 동안의 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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대퇴둘레(센티미터) 측정은 허벅지의 특정 거리에서 줄자로 수행됩니다.
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7주차 (0-12주 동안의 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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8주차 대퇴둘레
기간: 8주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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대퇴둘레(센티미터) 측정은 허벅지의 지정된 거리를 따라 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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8주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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9주차 대퇴둘레
기간: 9주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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대둔근 둘레(센티미터) 측정은 대둔근을 따라 지정된 거리에서 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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9주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가)
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10주차 대퇴둘레
기간: 10주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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대퇴 둘레(센티미터) 측정은 대퇴부를 따라 지정된 거리에서 줄자를 사용하여 수행됩니다.
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10주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 주간 평가)
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11주차 대퇴둘레
기간: 11주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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대퇴둘레(센티미터) 측정은 테이프 측정기를 사용하여 허벅지의 지정된 거리를 따라 수행됩니다
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11주차 (0-12주 동안 물리치료 방문 시 매주 평가됨)
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12주차 대퇴둘레
기간: 12주차 (0-12주 동안 물리 치료 방문 시 매주 평가)
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허벅지 둘레(센티미터) 측정은 허벅지를 따라 지정된 거리에서 줄자를 이용하여 수행됩니다.
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12주차 (0-12주 동안 물리 치료 방문 시 매주 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 6주차 점수
기간: 6주(수술 후 6주, 3개월, 6개월째 측정)
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설문 조사에서 환자가 보고한 결과 측정(숫자 점수).
최소: 0 = 기능의 최저 수준/증상의 최고 수준.
최대: 100 = 최고 수준의 기능/최저 수준의 증상
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6주(수술 후 6주, 3개월, 6개월째 측정)
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 12주차 점수
기간: 3개월(수술 후 6주, 3개월, 6개월로 측정)
|
설문 조사에서 환자가 보고한 결과 측정(숫자 점수).
최소: 0 = 기능의 최저 수준/증상의 최고 수준.
최대: 100 = 최고 수준의 기능/최저 수준의 증상
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3개월(수술 후 6주, 3개월, 6개월로 측정)
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24주차 국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 점수
기간: 6개월(수술 후 6주, 3개월, 6개월로 측정)
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설문 조사에서 환자가 보고한 결과 측정(숫자 점수).
최소: 0 = 기능의 최저 수준/증상의 최고 수준.
최대: 100 = 최고 수준의 기능/최저 수준의 증상
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6개월(수술 후 6주, 3개월, 6개월로 측정)
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Y-밸런스 테스트 (12주차)
기간: 3개월(수술 후 3개월 및 6개월에 시행)
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기능적 결과 측정(수치 점수).
하체 Y-밸런스 테스트는 동적 안정성과 기능적 대칭성을 평가합니다.
피험자는 한쪽 다리로 서서 세 방향(전방, 후내측, 후외측)으로 도달하며, 복합 점수는 백분율로 계산됩니다: (각 방향의 도달 거리 합계(센티미터)) / (3*다리 길이) * 100.
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3개월(수술 후 3개월 및 6개월에 시행)
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24주차 Y-밸런스 테스트
기간: 6개월(수술 후 3개월 및 6개월에 수행됨)
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기능적 결과 측정(수치 점수).
하반신 Y-밸런스 테스트는 동적 안정성과 기능적 대칭성을 평가합니다.
피험자는 한쪽 다리로 서서 세 방향(전방, 후내측, 후외측)으로 도달하며, 복합 점수는 백분율로 계산됩니다: (각 방향의 도달 거리 합계(센티미터)) / (3*다리 길이) * 100.
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6개월(수술 후 3개월 및 6개월에 수행됨)
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12주차 3-홉 테스트
기간: 3개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 수행됨)
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기능적 결과 측정(수치 점수).
3단계 도약 검사는 동적 안정성과 사지 통제력을 평가합니다.
피험자는 동일한 선상에서 연속적으로 앞으로 세 번 도약하며, 마지막 착지 시 자세를 유지하면서 시작선에서 최종 도약 끝의 발가락까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
이 검사는 반대쪽, 손상되지 않은 사지와 비교되며, 점수는 손상되지 않은 사지의 백분율로 보고됩니다.
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3개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 수행됨)
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24주차 3홉 테스트
기간: 6개월(수술 후 3개월 및 6개월에 수행)
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기능적 결과 측정(수치 점수).
3단 점프 검사는 동적 안정성과 사지 조절 능력을 평가합니다.
피험자는 동일한 선상에서 앞으로 연속 세 번 점프하며, 마지막 착지 시 자세를 유지한 채 시작선에서 마지막 점프 끝의 발끝까지 거리를 미터 단위로 측정합니다.
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6개월(수술 후 3개월 및 6개월에 수행)
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12주차 단일 다리 스쿼트 검사
기간: 3개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 수행)
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기능적 결과 측정(수치 점수).
단일 다리 스쿼트 검사는 코어 안정성과 기능적 동작을 안전하게 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
피험자들은 단일 다리 스쿼트를 수행하도록 요청받으며, 5가지 기준에 따라 평가됩니다. 각 기준에서 임상의가 평가한 좋은 수행도에 대해 1점이 부여됩니다: (A) 균형, 깊이, 속도 유지 (B) 몸통 자세 (C) 골반 회전 및 기울기 (D) 고관절 내전 또는 대퇴골 내회전 (E) 무릎 관절 외반 모습.
최소: 0 = 균형과 운동 조절 능력이 낮음; 최대: 5 = 균형과 운동 조절 능력이 좋음
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3개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 수행)
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24주차 단일 다리 스쿼트 테스트
기간: 6개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 시행)
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기능적 결과 측정 (수치 점수).
단일 다리 스쿼트 검사는 코어 안정성과 기능적 움직임을 안전하게 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
피험자는 단일 다리 스쿼트를 수행하도록 요청받으며, 다음 5가지 기준에 따라 평가됩니다: (A) 균형, 깊이, 속도 유지 (B) 몸통 자세 (C) 골반 회전 및 기울기 (D) 고관절 내전 또는 대퇴골 내회전 (E) 슬관절 외반 모양. 각 기준에서 임상의가 좋은 수행으로 평가하면 1점을 부여합니다.
최소: 0 = 균형 및 운동 조절 불량; 최대: 5 = 균형 및 운동 조절 양호
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6개월 (수술 후 3개월 및 6개월에 시행)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .