배양된 복귀 자가 각질세포를 이용한 표피박리 수포 상처 이식
2014년 4월 10일 업데이트: Alfred Lane, Stanford University
수포표피박리증(EB)이라는 용어는 피부 약화, 수포 및 만성 상처와 관련된 유전성 피부 질환 그룹을 설명하는 데 사용됩니다.
"회복형 모자이크 현상"은 자발적인 돌연변이로 인해 유전적으로 다른 두 세포 집단이 있음을 의미합니다.
일부 EB 환자는 회복 모자이크 현상의 영역일 수 있는 정상적이고 깨지기 쉬운 피부 패치를 가지고 있습니다.
복귀 영역에서 단백질은 비-EB 피부처럼 정상적으로 기능합니다.
본 연구에서는 회복된 부위의 세포를 배양하여 상처 부위에 이식할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EB의 임상 진단(단순, 접합부 또는 이영양증)
- 생검으로 확인된 회복성 피부 부위
- 18세 이상의 피험자로서 동의할 의사가 있고 능력이 있는 자
- 면역형광법(IF), 전자현미경(EM), 돌연변이 확인 유전자 검사를 통한 EB 진단 확인
- 피부 이식에 적합한 몸통 및/또는 사지의 최소 100~200cm2의 개방 미란
- 이식 절차를 수행할 수 있도록 적절한 마취를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- Stanford University Medical Center로 이동할 수 있는 능력을 제한하는 의료적 불안정성
- 참여를 복잡하게 하거나 이 기술의 안전성을 손상시킬 것으로 예상되는 의학적 질병의 존재
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 의한 활동성 감염
- 접목을 할 부위의 활동성 감염
- 전신 감염의 증거
- 이식을 받을 부위의 현재 증거 또는 피부암 병력
- 활성 약물 또는 알코올 중독
- 반코마이신 또는 아미카신에 과민증
- 지난 6개월 동안 EB의 특정 치료를 위한 화학적 또는 생물학적 연구 제품 수령
- 긍정적인 임신 테스트 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저막 영역에서 정확한 단백질 발현
기간: 52주차
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52주차
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유전적으로 복귀하는 케라티노사이트를 이용한 상처의 생착 및 치유
기간: 52주차
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전적으로 복귀하는 케라티노사이트를 이용한 상처의 생착 및 치유
기간: 8-12주차
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8-12주차
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유전적으로 복귀하는 케라티노사이트를 이용한 상처의 생착 및 치유
기간: 25주차
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25주차
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기저막 부위의 정확한 단백질 발현
기간: 8-12주차
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8-12주차
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기저막 영역에서 정확한 단백질 발현
기간: 25주차
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25주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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