Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidermolysis Bullosa -haavojen siirtäminen viljellyillä revertanttisilla autologisilla keratinosyyteillä

torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Alfred Lane, Stanford University
Termiä epidermolysis bullosa (EB) käytetään kuvaamaan ryhmää geneettisiä ihosairauksia, jotka liittyvät ihon heikkouteen, rakkuloihin ja kroonisiin haavoihin. "Revertantti mosaiikki" tarkoittaa, että on olemassa kaksi geneettisesti erilaista solupopulaatiota spontaaneista mutaatioista johtuen. Joillakin EB-potilailla on normaaleja, ei-hauraita iholäiskiä, ​​jotka voivat olla palautuvan mosaiikkisen alueita. Revertanttialueilla proteiinit toimivat normaalisti, kuten ei-EB-iho. Tässä tutkimuksessa aiomme viljellä soluja revertanttialueilta ja siirrättää ne haavoittuville alueille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EB:n kliininen diagnoosi (yksinkertainen, liitos tai dystrofinen)
  • Revertantin ihon alueet, jotka on vahvistettu biopsialla
  • 18 vuotta täyttänyt henkilö, joka haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen
  • EB-diagnoosin vahvistaminen immunofluoresenssilla (IF), elektronimikroskopialla (EM) ja mutaation vahvistavalla geneettisellä testauksella
  • Vähintään 100-200 cm2 avoimia eroosioita vartalossa ja/tai ihonsiirtoon sopivissa raajoissa
  • Pystyy läpikäymään riittävän anestesian, jotta siirtotoimenpiteet voidaan suorittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus rajoittaa kykyä matkustaa Stanfordin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen
  • Lääketieteellinen sairaus, jonka odotetaan vaikeuttavan osallistumista ja/tai vaarantavan tämän tekniikan turvallisuuden
  • Aktiivinen HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Aktiivinen infektio alueella, jolle siirretään
  • Todisteet systeemisestä infektiosta
  • Nykyiset todisteet tai ihosyövän historia alueella, jolle siirtäminen tehdään
  • Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Yliherkkyys vankomysiinille tai amikasiinille
  • Kemiallisen tai biologisen tutkimustuotteen vastaanotto EB:n erityishoitoa varten viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Positiivinen raskaustesti tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean proteiinin ilmentyminen tyvikalvovyöhykkeellä
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Haavojen istuttaminen ja paraneminen geneettisesti revertantteilla keratinosyyteillä
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavojen istuttaminen ja paraneminen geneettisesti revertantteilla keratinosyyteillä
Aikaikkuna: Viikko 8-12
Viikko 8-12
Haavojen istuttaminen ja paraneminen geneettisesti revertantteilla keratinosyyteillä
Aikaikkuna: Viikko 25
Viikko 25
Oikean proteiinin ilmentyminen tyvikalvovyöhykkeellä
Aikaikkuna: Viikko 8-12
Viikko 8-12
Oikean proteiinin ilmentyminen tyvikalvovyöhykkeellä
Aikaikkuna: Viikko 25
Viikko 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 22005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bullosa-epidermolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa