Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie ran pęcherzowych oddzielających się naskórka przy użyciu hodowanych autologicznych keratynocytów rewertantów

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Alfred Lane, Stanford University
Termin epidermolysis bullosa (EB) jest używany do opisania grupy genetycznych chorób skóry związanych z osłabieniem skóry, pęcherzami i przewlekłymi ranami. „Revertant mozaicyzm” oznacza, że ​​istnieją dwie genetycznie różne populacje komórek z powodu spontanicznych mutacji. Niektórzy pacjenci z EB mają normalne, niekruche plamy na skórze, które mogą być obszarami mozaikowatości rewersji. W obszarach rewertantów białka funkcjonują normalnie, podobnie jak skóra bez EB. W tym badaniu planujemy wyhodować komórki z rewertujących obszarów i przeszczepić je na zranione obszary.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne EB (proste, węzłowe lub dystroficzne)
  • Obszary rewersji skóry, które zostały potwierdzone przez biopsję
  • 18 lat lub starszy podmiot chętny i zdolny do wyrażenia zgody
  • Potwierdzenie diagnozy EB za pomocą immunofluorescencji (IF), mikroskopii elektronowej (EM) i testów genetycznych potwierdzających mutację
  • Co najmniej 100 do 200 cm2 otwartych nadżerek na tułowiu i/lub kończynach odpowiednich do przeszczepu skóry
  • Zdolny do poddania się odpowiedniemu znieczuleniu, aby umożliwić przeprowadzenie procedur przeszczepu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna ograniczająca możliwość podróżowania do Centrum Medycznego Uniwersytetu Stanforda
  • Oczekuje się, że obecność choroby komplikuje uczestnictwo i/lub zagraża bezpieczeństwu tej techniki
  • Czynna infekcja wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C
  • Aktywna infekcja w obszarze, który zostanie poddany przeszczepowi
  • Dowód infekcji ogólnoustrojowej
  • Aktualne dowody lub historia raka skóry w obszarze, który zostanie poddany przeszczepowi
  • Aktywne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Nadwrażliwość na wankomycynę lub amikacynę
  • Otrzymanie chemicznego lub biologicznego produktu badawczego do specyficznego leczenia EB w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pozytywny test ciążowy lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja prawidłowego białka w strefie błony podstawnej
Ramy czasowe: Tydzień 52
Tydzień 52
Wszczepianie i gojenie ran genetycznie rewertowanymi keratynocytami
Ramy czasowe: Tydzień 52
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszczepianie i gojenie ran genetycznie rewertowanymi keratynocytami
Ramy czasowe: Tydzień 8-12
Tydzień 8-12
Wszczepianie i gojenie ran genetycznie rewertowanymi keratynocytami
Ramy czasowe: Tydzień 25
Tydzień 25
Ekspresja prawidłowego białka w strefie błony podstawnej
Ramy czasowe: Tydzień 8-12
Tydzień 8-12
Ekspresja prawidłowego białka w strefie błony podstawnej
Ramy czasowe: Tydzień 25
Tydzień 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 22005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj