다발성 경화증의 면역 조절을 위한 벌레 (WIRMS)

포함 기준:

• 재발 완화 MS(RRMS)(맥도날드 기준) 및 다음 조건을 충족하는 조건에서 중첩 재발이 있는 이차 MS, Barkhof 또는 Fazekas 기준에 의한 MS와 일치하는 MRI 스캔
• 지난 12개월 동안 최소 1회 또는 지난 24개월 동안 2회의 재발이 있는 환자;
• 선별검사 및 0주차 방문 시 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 0~5.5인 환자
• 18세 초과 및 65세 미만의 남녀 환자
• 임신 가능성이 있는 여성(임신 검사 결과 음성)은 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 프로토콜에 따라 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있어야 합니다.
• 상영 시 동의서 이해 및 서명

제외 기준:

중증 질환 또는 사망 위험이 있는 인구는 이 연구에 포함되지 않습니다.

• 기대 수명 < 6개월.
• 환자는 치료된 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 악성 종양이 없는 5년 미만입니다.
• New York Heart Association Criteria에서 정의한 등급 III/IV 심장 문제가 있는 환자. (즉, 연구 6개월 이내의 울혈성 심부전, 심근경색증)
• 중증 및/또는 조절되지 않는 의학적 상태가 있는 환자.
• 연구 과정 중 임신, 수유 또는 임신 의도(위의 포함 기준 5 참조)
• 환자는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 진단을 받았습니다.
• 빈혈(여성의 경우 Hb <10g/dL, 남성의 경우 <11g/dL)
• 기생충 감염의 이전 또는 현재 증거; 지난 6년 동안 구충제를 사용한 이전 치료.
• 본 프로토콜에 따른 연구 치료의 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 환자
• 불량한 순응의 이력 또는 약물/알코올 남용의 이력, 또는 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 과도한 알코올 소비,
• 중증 천식, 알레르기, 기타 자가면역 질환 또는 의사가 본 연구에 참여하는 피험자에게 해로울 수 있다고 판단하는 상태; 정상적인 임상 실험실에서 임상적으로 중요하다고 간주되는 편차 포함

이전 치료

• 베이스라인 이전 8주 이내에 인터페론 또는 글라티라머 아세테이트로 치료 또는 베이스라인 이전 12주 이내에 면역억제제로 치료
• 골수 이식, 전체 림프계 방사선 조사, 단클론 항체(natalizumab 제외, 제대 줄기 세포, AIMSPRO)를 기준선 이전 어느 시점에서든 치료
• 기준선 이전 4주 이내에 코르티코스테로이드 또는 ACTH로 치료
• 기준선 이전 12주 이내에 임의의 시험용 제제로 치료