Gusanos para la Regulación Inmune de la Esclerosis Múltiple (WIRMS)

Criterios de inclusión:

• EM remitente recidivante (RRMS) (criterios de McDonald) y EM secundaria con recidiva superimportante con la condición de que cumplan las siguientes condiciones, resonancia magnética compatible con EM según los criterios de Barkhof o Fazekas
• Pacientes con al menos 1 recaída en los últimos 12 meses o 2 en los últimos 24 meses;
• Pacientes con escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) en el rango de 0 a 5.5 en la visita de selección y semana 0
• Pacientes de ambos sexos, edad > 18 años y < 65 años
• Las mujeres en edad fértil (que tienen una prueba de embarazo negativa) deben aceptar usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante el estudio.
• Ser capaz y estar dispuesto a cumplir con las visitas de estudio y los procedimientos por protocolo.
• Comprender y firmar el formulario de consentimiento en la proyección

Criterio de exclusión:

No se incluirán en este estudio poblaciones en riesgo de enfermedad grave o muerte.

• Esperanza de vida < 6 meses.
• El paciente está < 5 años libre de malignidad, excepto cáncer de piel de células basales tratado o carcinoma de cuello uterino in situ.
• Paciente con problemas cardíacos de grado III/IV según lo definido por los Criterios de la Asociación del Corazón de Nueva York. (es decir, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al estudio)
• Pacientes con condición médica severa y/o no controlada.
• Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el curso del estudio (ver también más arriba en el criterio de inclusión 5)
• El paciente tiene un diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Anemia (Hb <10 g/dL para mujeres, <11 g/dL para hombres)
• Evidencia previa o actual de infección parasitaria; tratamiento previo con antihelmínticos en los últimos 6 años.
• Paciente con enfermedad médica o psiquiátrica grave que podría interferir potencialmente con la finalización del tratamiento del estudio de acuerdo con este protocolo.
• Historial de cumplimiento deficiente o historial de abuso de drogas/alcohol, o consumo excesivo de alcohol que podría interferir con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio,
• Asma grave, alergia, otra enfermedad autoinmune o cualquier condición que el médico considere que podría ser perjudicial para los sujetos que participan en este estudio; incluidas las desviaciones consideradas clínicamente importantes del laboratorio clínico normal

Tratamiento previo

• Tratamiento con interferón o acetato de glatirámero en las 8 semanas anteriores al inicio o fármacos inmunosupresores en las 12 semanas anteriores al inicio
• Tratamiento con trasplante de médula ósea, irradiación linfoide total, anticuerpos monoclonales (que no sean natalizumab, células madre del cordón umbilical, AIMSPRO en cualquier momento antes de la línea de base
• Tratamiento con corticosteroides o ACTH dentro de las 4 semanas anteriores al inicio
• Tratamiento con cualquier agente en investigación dentro de las 12 semanas previas al inicio