Würmer zur Immunregulation von Multipler Sklerose (WIRMS)

Einschlusskriterien:

• Schubförmig remittierende MS (RRMS) (McDonald-Kriterien) und sekundäre MS mit überwältigendem Schub, sofern sie die folgenden Bedingungen erfüllen, MRT-Untersuchung gemäß MS nach Barkhof- oder Fazekas-Kriterien
• Patienten mit mindestens 1 Schub in den letzten 12 Monaten oder 2 in den letzten 24 Monaten;
• Patienten mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) im Bereich von 0 bis 5,5 beim Screening und beim Besuch in Woche 0
• Patienten beiderlei Geschlechts, Alter > 18 Jahre und < 65 Jahre
• Frauen im gebärfähigen Alter (mit negativem Schwangerschaftstest) müssen zustimmen, während der Studie medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• In der Lage und bereit sein, Studienbesuche und Verfahren gemäß Protokoll einzuhalten.
• Einverständniserklärung beim Screening verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

In diese Studie werden keine Bevölkerungsgruppen mit einem Risiko für schwere Erkrankungen oder Todesfälle eingeschlossen

• Lebenserwartung < 6 Monate.
• Der Patient ist < 5 Jahre frei von Malignität, mit Ausnahme von behandeltem Basalzell-Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ.
• Patient mit Herzproblemen Grad III/IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association. (d. h. kongestive Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn)
• Patienten mit schwerem und/oder unkontrolliertem Gesundheitszustand.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsabsicht im Studienverlauf (siehe auch oben unter Einschlusskriterium 5)
• Der Patient hat eine bekannte Diagnose einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Anämie (Hb <10 g/dL für Frauen, <11 g/dL für Männer)
• Frühere oder gegenwärtige Anzeichen einer parasitären Infektion; vorherige Behandlung mit Antihelminthika in den letzten 6 Jahren.
• Patient mit einer schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die möglicherweise den Abschluss der Studienbehandlung gemäß diesem Protokoll beeinträchtigen könnte
• Vorgeschichte von schlechter Compliance oder Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum, der die Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde,
• Schweres Asthma, Allergien, andere Autoimmunerkrankungen oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Arztes für die an dieser Studie teilnehmenden Personen schädlich sein könnten; einschließlich klinisch bedeutsamer Abweichungen vom normalen klinischen Labor

Vorherige Behandlung

• Behandlung mit Interferon oder Glatirameracetat innerhalb von 8 Wochen vor Studienbeginn oder Immunsuppressiva innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn
• Behandlung mit Knochenmarktransplantation, totaler lymphatischer Bestrahlung, monoklonalen Antikörpern (außer Natalizumab, Nabelschnurstammzellen, AIMSPRO zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Studienbeginn
• Behandlung mit Kortikosteroiden oder ACTH innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn
• Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn