Vermi per la regolazione immunitaria della sclerosi multipla (WIRMS)

Criterio di inclusione:

• SM recidivante remittente (SMRR) (criteri McDonald) e SM secondaria con recidiva super imponente a condizione che soddisfino le seguenti condizioni, risonanza magnetica coerente con SM secondo i criteri di Barkhof o Fazekas
• Pazienti con almeno 1 recidiva negli ultimi 12 mesi o 2 negli ultimi 24 mesi;
• Pazienti con punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 0 e 5,5 allo screening e alla visita della settimana 0
• Pazienti di entrambi i sessi, età >18 anni e <65 anni
• Le donne in età fertile (che hanno un test di gravidanza negativo) devono accettare di utilizzare metodi di forme di contraccezione accettabili dal punto di vista medico durante lo studio.
• Essere in grado e disposti a rispettare le visite di studio e le procedure previste dal protocollo.
• Comprendere e firmare il modulo di consenso alla proiezione

Criteri di esclusione:

In questo studio non saranno incluse popolazioni a rischio di malattia grave o morte

• Aspettativa di vita < 6 mesi.
• - Il paziente è < 5 anni libero da tumore maligno, ad eccezione del carcinoma cutaneo basocellulare trattato o del carcinoma cervicale in situ.
• Paziente con problemi cardiaci di grado III/IV come definito dai criteri della New York Heart Association. (vale a dire, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 6 mesi dallo studio)
• Pazienti con condizioni mediche gravi e/o non controllate.
• Gravidanza, allattamento o intenzione di iniziare una gravidanza durante il corso dello studio (vedere anche sopra al criterio di inclusione 5)
• Il paziente ha una diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Anemia (Hb <10 g/dL per le femmine, <11 g/dL per i maschi)
• Precedenti o presenti prove di infezione parassitaria; precedente trattamento con farmaci antielmintici negli ultimi 6 anni.
• Paziente con grave malattia medica o psichiatrica che potrebbe potenzialmente interferire con il completamento del trattamento in studio secondo questo protocollo
• Storia di scarsa compliance o storia di abuso di droghe / alcol o consumo eccessivo di alcol che interferirebbe con la capacità di rispettare il protocollo di studio,
• Asma grave, allergia, altra malattia autoimmune o qualsiasi condizione che il medico giudichi potrebbe essere dannosa per i soggetti che partecipano a questo studio; comprese le deviazioni ritenute clinicamente importanti dal normale laboratorio clinico

Trattamento precedente

• Trattamento con interferone o glatiramer acetato entro 8 settimane prima del basale o farmaci immunosoppressori entro 12 settimane prima del basale
• Trattamento con trapianto di midollo osseo, irradiazione linfoide totale, anticorpi monoclonali (diversi da natalizumab, cellule staminali del cordone ombelicale, AIMSPRO in qualsiasi momento prima del basale
• Trattamento con corticosteroidi o ACTH entro 4 settimane prima del basale
• Trattamento con qualsiasi agente sperimentale entro 12 settimane prima del basale