Worms para Regulação Imunológica da Esclerose Múltipla (WIRMS)

Critério de inclusão:

• EM remitente recidivante (EMRR) (critérios de McDonald) e EM secundária com recidiva superimposta, desde que preencham as próximas condições, exame de ressonância magnética compatível com critérios de MS de Barkhof ou Fazekas
• Pacientes com pelo menos 1 recaída nos últimos 12 meses ou 2 nos últimos 24 meses;
• Pacientes com pontuação na escala de status de incapacidade expandida (EDSS) na faixa de 0 a 5,5 na triagem e na visita da semana 0
• Pacientes de ambos os sexos, idade >18 anos e <65 anos
• As mulheres com potencial para engravidar (que tenham um teste de gravidez negativo) devem concordar em usar métodos de contracepção medicamente aceitáveis ​​durante o estudo.
• Ser capaz e disposto a cumprir as visitas e procedimentos do estudo de acordo com o protocolo.
• Entenda e assine o formulário de consentimento na triagem

Critério de exclusão:

Nenhuma população em risco de doença grave ou morte será incluída neste estudo

• Expectativa de vida < 6 meses.
• O paciente está < 5 anos livre de malignidade, exceto câncer de pele basocelular tratado ou carcinoma cervical in situ.
• Paciente com problemas cardíacos grau III/IV, conforme definido pelos critérios da New York Heart Association. (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio dentro de 6 meses de estudo)
• Pacientes com condição médica grave e/ou não controlada.
• Gravidez, lactação ou intenção de engravidar durante o estudo (veja também acima no critério de inclusão 5)
• O paciente tem um diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Anemia (Hb <10 g/dL para mulheres, <11 g/dL para homens)
• Evidência prévia ou presente de infecção parasitária; tratamento prévio com anti-helmínticos nos últimos 6 anos.
• Paciente com doença médica ou psiquiátrica grave que poderia interferir na conclusão do tratamento do estudo de acordo com este protocolo
• História de baixa adesão ou história de abuso de drogas/álcool, ou consumo excessivo de álcool que interferiria na capacidade de cumprir o protocolo do estudo,
• Asma grave, alergia, outra doença autoimune ou qualquer condição que o médico julgue que possa ser prejudicial aos participantes deste estudo; incluindo desvios considerados clinicamente importantes do laboratório clínico normal

tratamento anterior

• Tratamento com interferon ou acetato de glatiramer dentro de 8 semanas antes da linha de base ou drogas imunossupressoras dentro de 12 semanas antes da linha de base
• Tratamento com transplante de medula óssea, irradiação linfoide total, anticorpos monoclonais (exceto natalizumabe, células-tronco do cordão umbilical, AIMSPRO a qualquer momento antes da linha de base
• Tratamento com corticosteroides ou ACTH dentro de 4 semanas antes da linha de base
• Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 12 semanas antes da linha de base