당뇨병성 황반부종 및 삼출성 황반변성으로 Lucentis 또는 Avastin 주사를 맞은 환자의 성장인자 분석
2014년 12월 16일 업데이트: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
본 연구의 목적은 Lucentis 또는 avastin 치료를 받는 환자의 유리체에서 생체지표를 측정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Vitreo-Retinal Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 및 헤모글로빈 A1C </= 10 또는 삼출성 황반 변성이 있는 18~85세의 남성 또는 여성.
- 평균 망막 두께 중앙 하위 필드가 >/= 290um인 당뇨병성 황반 부종.
제외 기준:
- 황반 위축/섬유증.
- 3개월 이내에 안구 항-VEGF 치료.
- 1개월 이내에 국소 또는 경구 탄산탈수효소 억제제로 치료
- 3개월 이내 레이저 광응고술(당뇨병 코호트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병성 황반 부종에 대한 Avastin
4개월 동안 매월 1.25mg의 아바스틴
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4개월 동안 매월 1.25mg
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활성 비교기: 삼출성 황반 변성에 대한 Avastin
4개월 동안 매월 1.25 mg Avastin
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4개월 동안 매월 1.25mg
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활성 비교기: 삼출성 황반 변성에 대한 Lucentis
4개월 동안 매월 0.5mg Lucentis
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4개월 동안 매월 0.5mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커를 식별하기 위해 수집된 유리체 샘플의 분석.
기간: 연구 종료
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망막병증의 항혈관신생 치료에 대한 반응에 대한 예후인 바이오마커의 식별과 관련하여 수집된 유리체 샘플의 분석 및 삼출성 황반 변성에 대한 Lucentis/Avastin 및 당뇨병성 황반 부종에 대한 Avastin의 유리체강내 주사를 위한 보다 효과적인 투약 연대 탐색 .
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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