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Análisis de factores de crecimiento en pacientes sometidos a inyecciones de Lucentis o Avastin para el edema macular diabético y la degeneración macular exudativa

16 de diciembre de 2014 actualizado por: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
El propósito de este estudio es medir biomarcadores en el vítreo de pacientes que reciben tratamiento con Lucentis o avastin.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 a 85 años con diabetes y hemoglobina A1C </= 10, o degeneración macular exudativa.
  • Edema macular diabético con subcampo central de espesor retiniano promedio >/= 290um.

Criterio de exclusión:

  • Atrofia/fibrosis macular.
  • Tratamiento anti-VEGF ocular en 3 meses.
  • Tratamiento con inhibidor de la anhidrasa carbónica tópico u oral dentro de un mes
  • Fotocoagulación con láser dentro de los 3 meses (cohorte diabética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Avastin para el edema macular diabético
Avastin 1,25 mg mensual durante 4 meses
1,25 mg mensuales durante 4 meses
Comparador activo: Avastin para la degeneración macular exudativa
1,25 mg de Avastin mensualmente durante 4 meses
1,25 mg mensuales durante 4 meses
Comparador activo: Lucentis para la degeneración macular exudativa
0,5 mg de Lucentis mensual durante 4 meses
0,5 mg mensuales durante 4 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de muestras vítreas recolectadas para identificar biomarcadores.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
Análisis de muestras vítreas recolectadas con respecto a la identificación de biomarcadores que son pronósticos para la respuesta al tratamiento antiangiogénico de la retinopatía, y la exploración de un régimen de dosificación más eficaz para inyecciones intravítreas de Lucentis/Avastin para la degeneración macular exudativa y Avastin para el edema macular diabético .
Fin de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Edema macular diabético

Ensayos clínicos sobre Avastin

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