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Analisi dei fattori di crescita in pazienti sottoposti a iniezioni di Lucentis o Avastin per edema maculare diabetico e degenerazione maculare essudativa

16 dicembre 2014 aggiornato da: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Lo scopo di questo studio è misurare i biomarcatori nel vitreo di pazienti sottoposti a trattamento con Lucentis o avastin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 85 anni con diabete ed emoglobina A1C </= 10 o degenerazione maculare essudativa.
  • Edema maculare diabetico con sottocampo centrale di spessore retinico medio >/= 290um.

Criteri di esclusione:

  • Atrofia/fibrosi maculare.
  • Trattamento oculare anti-VEGF entro 3 mesi.
  • Trattamento con inibitore dell'anidrasi carbonica topico o orale entro un mese
  • Fotocoagulazione laser entro 3 mesi (coorte diabetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Avastin per l'edema maculare diabetico
1,25 mg di avastin al mese per 4 mesi
Droga: Avastin
1,25 mg al mese per 4 mesi
Comparatore attivo: Avastin per la degenerazione maculare essudativa
1,25 mg di Avastin al mese per 4 mesi
Droga: Avastin
1,25 mg al mese per 4 mesi
Comparatore attivo: Lucentis per la degenerazione maculare essudativa
0,5 mg di Lucentis al mese per 4 mesi
Droga: Lucentis
0,5 mg al mese per 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di campioni vitrei raccolti per identificare biomarcatori.
Lasso di tempo: Fine dello studio
Analisi dei campioni vitreali raccolti per quanto riguarda l'identificazione di biomarcatori che sono prognostici per la risposta al trattamento anti-angiogenico della retinopatia e l'esplorazione di un regime di dosaggio più efficace per le iniezioni intravitreali di Lucentis/Avastin per la degenerazione maculare essudativa e Avastin per l'edema maculare diabetico .
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Collaboratori

Van Andel Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VARI 2011 002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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