Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af vækstfaktorer hos patienter, der gennemgår Lucentis- eller Avastin-injektioner for diabetisk makulært ødem og eksudativ makuladegeneration

16. december 2014 opdateret af: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at måle biomarkører i glaslegemet hos patienter, der gennemgår Lucentis- eller avastin-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 85 med diabetes og hæmoglobin A1C </= 10 eller eksudativ makuladegeneration.
  • Diabetisk makulaødem med gennemsnitlig nethindetykkelse centralt underfelt >/= 290um.

Ekskluderingskriterier:

  • Makulaatrofi/fibrose.
  • Okulær anti-VEGF-behandling inden for 3 måneder.
  • Behandling med topisk eller oral kulsyreanhydrasehæmmer inden for en måned
  • Laserfotokoagulation inden for 3 måneder (diabetisk kohorte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avastin mod diabetisk makulært ødem
1,25 mg avastin månedligt i 4 måneder
Medicin: Avastin
1,25 mg månedligt i 4 måneder
Aktiv komparator: Avastin til eksudativ makuladegeneration
1,25 mg Avastin månedligt i 4 måneder
Medicin: Avastin
1,25 mg månedligt i 4 måneder
Aktiv komparator: Lucentis til eksudativ makuladegeneration
0,5 mg Lucentis månedligt i 4 måneder
Medicin: Lucentis
0,5 mg månedligt i 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af indsamlede glaslegemeprøver for at identificere biomarkører.
Tidsramme: Slut på studiet
Analyse af indsamlede glaslegemeprøver med hensyn til identifikation af biomarkører, der er prognostiske for respons på anti-angiogene behandling af retinopati, og udforskningen af ​​et mere effektivt doseringsregiment til intravitreale injektioner af Lucentis/Avastin til eksudativ makuladegeneration og Avastin til diabetisk makulaødem .
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Samarbejdspartnere

Van Andel Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VARI 2011 002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner