Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvutekijöiden analyysi potilailla, joille annetaan Lucentis- tai Avastin-injektiot diabeettisen silmänpohjan turvotuksen ja eksudatiivisen silmänpohjan rappeuman vuoksi

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata biomarkkereita Lucentis- tai avastin-hoitoa saavien potilaiden lasiaisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–85-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diabetes ja hemoglobiini A1C </= 10 tai eksudatiivinen silmänpohjan rappeuma.
  • Diabeettinen makulaturvotus, jonka keskimääräinen verkkokalvon paksuus on 290 um.

Poissulkemiskriteerit:

  • Makulan atrofia/fibroosi.
  • Silmän anti-VEGF-hoito 3 kuukauden sisällä.
  • Hoito paikallisella tai suun kautta otettavalla hiilihappoanhydraasin estäjällä kuukauden kuluessa
  • Laserfotokoagulaatio 3 kuukauden sisällä (diabeettinen kohortti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avastin diabeettiseen makulaödeemaan
1,25 mg avastinia kuukaudessa 4 kuukauden ajan
Lääke: Avastin
1,25 mg kuukaudessa 4 kuukauden ajan
Active Comparator: Avastin eksudatiiviseen silmänpohjan rappeutumiseen
1,25 mg Avastinia kuukaudessa 4 kuukauden ajan
Lääke: Avastin
1,25 mg kuukaudessa 4 kuukauden ajan
Active Comparator: Lucentis eksudatiiviseen silmänpohjan rappeutumiseen
0,5 mg Lucentis kuukausittain 4 kuukauden ajan
Lääke: Lucentis
0,5 mg kuukaudessa 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerättyjen lasimaisten näytteiden analyysi biomarkkerien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Kerättyjen lasiaisnäytteiden analyysi sellaisten biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka ovat ennustettavissa retinopatian antiangiogeeniseen hoitoon, ja tehokkaamman annosteluohjelman tutkiminen lasiaisensisäisille injektioille Lucentis/Avastin-valmistetta silmänpohjan eksudatiivisen rappeuman hoitoon ja Avastin-valmistetta diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon. .
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Yhteistyökumppanit

Van Andel Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VARI 2011 002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa