Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av tillväxtfaktorer hos patienter som genomgår Lucentis- eller Avastin-injektioner för diabetiskt makulaödem och exudativ makuladegeneration

16 december 2014 uppdaterad av: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Syftet med denna studie är att mäta biomarkörer i glaskroppen hos patienter som genomgår behandling med Lucentis eller avastin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern 18 till 85 med diabetes och hemoglobin A1C </= 10, eller exudativ makuladegeneration.
  • Diabetiskt makulaödem med genomsnittlig näthinnetjocklek centralt delfält >/= 290um.

Exklusions kriterier:

  • Makulaatrofi/fibros.
  • Okulär anti-VEGF-behandling inom 3 månader.
  • Behandling med topikal eller oral kolsyraanhydrashämmare inom en månad
  • Laserfotokoagulation inom 3 månader (diabetikerkohort)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avastin för diabetiskt makulaödem
1,25 mg avastin varje månad i 4 månader
Läkemedel: Avastin
1,25 mg varje månad i 4 månader
Aktiv komparator: Avastin för exudativ makuladegeneration
1,25 mg Avastin varje månad i 4 månader
Läkemedel: Avastin
1,25 mg varje månad i 4 månader
Aktiv komparator: Lucentis för exudativ makuladegeneration
0,5 mg Lucentis varje månad i 4 månader
Läkemedel: Lucentis
0,5 mg per månad i 4 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av insamlade glaskroppsprover för att identifiera biomarkörer.
Tidsram: Slut på studien
Analys av insamlade glaskroppsprover med avseende på identifiering av biomarkörer som är prognostiska för svar på anti-angiogen behandling av retinopati, och utforskning av ett mer effektivt doseringsregiment för intravitreala injektioner av Lucentis/Avastin för exudativ makuladegeneration och Avastin för diabetiskt makulaödem .
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Samarbetspartners

Van Andel Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Första postat (Uppskatta)

17 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VARI 2011 002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på Avastin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera