Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników wzrostu u pacjentów poddawanych zastrzykom Lucentis lub Avastin z powodu cukrzycowego obrzęku plamki i wysiękowego zwyrodnienia plamki

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Vitreo-Retinal Associates, Michigan
Celem tego badania jest pomiar biomarkerów w ciele szklistym pacjentów poddawanych leczeniu preparatem Lucentis lub avastin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 85 lat z cukrzycą i hemoglobiną A1C </= 10 lub wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej.
  • Cukrzycowy obrzęk plamki ze średnią grubością środkowej części pola siatkówki >/= 290um.

Kryteria wyłączenia:

  • Atrofia/zwłóknienie plamki żółtej.
  • Oczne leczenie anty-VEGF w ciągu 3 miesięcy.
  • Leczenie miejscowym lub doustnym inhibitorem anhydrazy węglanowej w ciągu jednego miesiąca
  • Fotokoagulacja laserowa w ciągu 3 miesięcy (kohorta cukrzycowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Avastin na cukrzycowy obrzęk plamki
1,25 mg avastin co miesiąc przez 4 miesiące
Lek: Avastin
1,25 mg co miesiąc przez 4 miesiące
Aktywny komparator: Avastin na wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej
1,25 mg Avastin co miesiąc przez 4 miesiące
Lek: Avastin
1,25 mg co miesiąc przez 4 miesiące
Aktywny komparator: Lucentis na wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej
0,5 mg Lucentis co miesiąc przez 4 miesiące
Lek: Lucentis
0,5 mg co miesiąc przez 4 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pobranych próbek ciała szklistego w celu identyfikacji biomarkerów.
Ramy czasowe: Koniec studiów
Analiza pobranych próbek ciała szklistego pod kątem identyfikacji biomarkerów prognostycznych odpowiedzi na antyangiogenne leczenie retinopatii oraz poszukiwanie skuteczniejszego schematu dawkowania iniekcji doszklistkowych Lucentis/Avastin w wysiękowym zwyrodnieniu plamki i Avastin w cukrzycowym obrzęku plamki .
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitreo-Retinal Associates, Michigan

Współpracownicy

Van Andel Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis C. Glazer, MD, Vitreo Retinal Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VARI 2011 002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj