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상기도 감염 예방을 위한 고려홍삼농축액의 효능

2012년 11월 26일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

건강한 피험자의 급성 호흡기 질환을 예방하기 위한 고려홍삼 추출물의 위약 대조 시험

상기도 감염은 전 세계적으로 이환율의 주요 원인입니다. 고려홍삼 추출물은 자연 면역 반응과 후천 면역 반응을 모두 조절할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 감기 예방에 대한 고려홍삼 추출물의 효능을 조사하고자 하였다. 따라서 인플루엔자 계절에 건강한 피험자를 대상으로 고려홍삼의 효능과 안전성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고려홍삼 추출물은 건강한 성인의 호흡기 감염 예방에 효능이 있는 것으로 밝혀졌다. 조사관은 인플루엔자 시즌이 시작될 때 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행할 것입니다. 전년도에 최소 2번의 감기 병력이 있는 30-70세의 피험자 총 100명이 대한민국 전라북도의 일반 인구에서 모집됩니다. 피험자들은 12주 동안 고려홍삼정 또는 위약 중 하나를 하루 9캡슐씩 복용하도록 지시받게 됩니다. 주요 결과 측정은 Jackson이 확인한 감기의 수입니다. 이차 결과 측정에는 증상 중증도, 총 증상 일수 및 모든 감기 기간이 포함됩니다. 감기 증상은 피험자가 채점합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~70세 남녀
  • 지난 1년 동안 최소 2번의 감기에 걸렸다

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 인플루엔자 예방 접종을 받은 경우.
  • 다발성 경화증, 결핵, 당뇨병, 암, 루푸스, HIV/AIDS, 심혈관 질환, 고혈압, 신경계 또는 정신 질환, 신장, 폐 및 간 이상과 같은 의학적 상태를 가진 피험자
  • 면역억제제, 코르티코스테로이드, 와파린, 페날진, 펜토바르비탈, 할로페리돌 또는 사이클로스포린과 같은 약물을 복용하는 피험자
  • 간 또는 신장 기능 검사 이상(ALT 또는 AST>정상 상한치의 2배; 크레아티닌 상승, 남성>125uM/L, 여성>110uM/L)
  • 임산부 또는 수유부 및 흡연자.
  • 지역 연구 센터의 담당 의사가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
12주간 위약(3.0g/일)
실험적: KRG 추출물
건강 보조 식품: 고려홍삼
고려홍삼(3.0g/일) 12주 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ILI(Influenza Like Illness) 빈도
기간: 12주
피험자는 연구 기간 동안 ILI 발병 빈도에 대한 개방형 질문을 받았습니다. ILI 발병 빈도는 전화를 통해 매주 확인했습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 감기의 증상 심각도
기간: 12주

피험자는 연구 기간 동안 발병한 모든 감기의 증상 중증도에 대한 개방형 질문을 받았습니다. 모든 감기 발병의 증상 중증도는 전화를 통해 매주 확인되었습니다.

연구 기간 동안 모든 감기(점수 0-27)의 증상 중증도를 측정했습니다. 원래 지수는 9문항(발열, 콧물, 코막힘, 인후통, 기침, 가래, 호흡곤란, 두통, 근육통)으로 구성되어 있다.

개별 질문 응답에는 0(없음)에서 3(심함) 사이의 점수가 할당되고 합산되어 0(최고)에서 27(최악) 범위의 총 점수(합계)가 형성됩니다.
12주
모든 감기 증상의 총 일수 및 기간
기간: 최대 12주
고려홍삼 추출물 섭취는 총 증상 일수와 모든 감기 지속 기간을 유의하게 감소시키지 않았습니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chonbuk National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chang-Seop Lee, MD, Chonbuk National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IJRG-INFL-KRG

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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