Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstraktu ze skoncentrowanego żeń-szenia koreańskiego czerwonego w zapobieganiu infekcjom górnych dróg oddechowych

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Kontrolowana placebo próba ekstraktu z żeń-szenia koreańskiego w celu zapobiegania ostrym chorobom układu oddechowego u zdrowych osób

Infekcje górnych dróg oddechowych są głównym źródłem zachorowań na całym świecie. Stwierdzono, że ekstrakty z żeń-szenia koreańskiego mają potencjał modulowania zarówno naturalnych, jak i nabytych odpowiedzi immunologicznych. Badacze starali się zbadać skuteczność ekstraktu z koreańskiego czerwonego żeń-szenia w zapobieganiu przeziębieniom. Dlatego skuteczność i bezpieczeństwo koreańskiego czerwonego żeń-szenia będą badane u zdrowych osób w sezonie grypowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyciąg z żeń-szenia koreańskiego okazał się skuteczny w zapobieganiu infekcjom dróg oddechowych u zdrowych osób dorosłych. Badacze przeprowadzą randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na początku sezonu grypowego. Łącznie 100 osób w wieku 30-70 lat z co najmniej 2 przeziębieniami w poprzednim roku zostanie zrekrutowanych z ogólnej populacji w jeollabuk-do w Korei Południowej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmować 9 kapsułek dziennie ekstraktu z żeń-szenia koreańskiego lub placebo przez okres 12 tygodni. Podstawową miarą wyniku będzie liczba zweryfikowanych przez Jacksona przeziębień. Drugorzędowe miary wyników obejmują nasilenie objawów, całkowitą liczbę dni występowania objawów i czas trwania wszystkich przeziębień. Objawy przeziębienia będą oceniane przez badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 30-70 lat
  • zachorowało na co najmniej 2 przeziębienia w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli były szczepione przeciwko grypie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby ze schorzeniami, takimi jak stwardnienie rozsiane, gruźlica, cukrzyca, rak, toczeń, HIV/AIDS, choroby sercowo-naczyniowe, nadciśnienie, choroby neurologiczne lub psychiatryczne oraz nieprawidłowości nerek, płuc i wątroby
  • Osoby przyjmujące leki, takie jak leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, warfaryna, fenalzyna, pentobarbital, haloperidol lub cyklosporyna
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub nerek (AlAT lub AspAT>2 razy powyżej górnej granicy normy; podwyższone stężenie kreatyniny, mężczyźni>125uM/l, kobiety>110uM/l)
  • kobiet w ciąży lub karmiących oraz nałogowych palaczy.
  • zostanie uznany przez lekarza odpowiedzialnego z lokalnego ośrodka badawczego za niezdolnego do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo (3,0 g dziennie) przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Ekstrakt KRG
Suplement diety: Koreański czerwony żeń-szeń
Koreański czerwony żeń-szeń (3,0 g dziennie) przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ILI (choroba grypopodobna)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badani otrzymywali pytania otwarte dotyczące częstości występowania ILI w okresie badania. Częstotliwość wystąpienia ILI była sprawdzana co tydzień przez telefon.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów wszystkich przeziębień
Ramy czasowe: 12 tygodni

Badani otrzymywali pytania otwarte dotyczące nasilenia objawów wszystkich przeziębień, które wystąpiły w okresie badania. Nasilenie objawów każdego początku przeziębienia sprawdzano co tydzień przez telefon.

Podczas okresu badania mierzono nasilenie objawów wszystkich przeziębień (0-27 punktów). Oryginalny indeks składa się z 9 pytań (gorączka, wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, plwocina, duszność, ból głowy, ból mięśni).

Indywidualnej odpowiedzi na pytanie przypisywana jest ocena od 0 (brak) do 3 (poważna) i sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku (zsumowanego) w zakresie od 0 (najlepsza) do 27 (najgorsza).
12 tygodni
Całkowita liczba dni objawów i czas trwania wszystkich przeziębień
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Spożycie ekstraktu z żeń-szenia koreańskiego nie zmniejszyło istotnie ogólnej liczby dni objawów i czasu trwania wszystkich przeziębień
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang-Seop Lee, MD, Chonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJRG-INFL-KRG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koreański czerwony żeń-szeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj