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- 임상시험 NCT01495312
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 후 녹내장 환자의 24시간 안압(IOP) 패턴
2019년 5월 28일 업데이트: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 일상적인 치료를 위해 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 후 24시간 동안 IOP 감지 콘택트 렌즈(SENSIMED Triggerfish®)로 기록된 녹내장 환자의 안압(IOP) 변동 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 녹내장 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD
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La Jolla, California, 미국
- UCSD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 조사 대상이 되려면 다른 모든 포함 기준에 부합해야 합니다.
- 피험자가 연구 절차를 따를 수 있음
- 18-80세
- 시신경 유두 입체 사진의 차폐 검토 및 안구 저혈압 치료에 기반하여 반복 가능한 시야 손실 및/또는 녹내장성 시신경병증의 존재를 기반으로 녹내장으로 진단된 피험자, 또는 스크리닝 방문 시 IOP > 22 mmHg로 고안압증으로 진단된 피험자 안구 저혈압 치료를 받고 있습니다.
- 피험자는 시험에 참여하는 데 동의했습니다.
- 시력 20/200 이상
- 연구의 특성과 개별 결과를 이해하는 능력
- 가임기 여성의 경우 적절한 피임
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 제시하는 피험자는 시험에 포함되지 않습니다.
- 콘택트렌즈 착용 금기 대상자
- 심한 안구건조증
- 원추 각막 또는 기타 각막 이상
- 결막 또는 안내 염증
- 연구 전 및 전체 동안 눈 수술.
- SENSIMED Triggerfish® 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경
- 실리콘, 석고 또는 안구 마취(프로파라카인)에 대해 알려진 과민증
- 임신과 수유
- 타 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 대중교통
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SLT(단일 세션; 180~360도 각도로 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IOP
기간: SLT 후 2개월
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SLT 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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