24-timers intraokulært tryk (IOP) mønstre hos glaukompatienter efter selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)
28. maj 2019 opdateret af: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem intraokulært tryk (IOP) fluktuationer hos glaukompatienter som registreret med en IOP-sensing kontaktlinse (SENSIMED Triggerfish®), i løbet af to 24-timers perioder efter selektiv laser trabekuloplastik (SLT) til rutinemæssig behandling af glaukom.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD
-
La Jolla, California, Forenede Stater
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner skal svare til alle andre inklusionskriterier for at være berettiget til undersøgelsen.
- Emnet er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- 18-80 år gammel
- Forsøgspersoner diagnosticeret med glaukom, baseret på tilstedeværelse af repeterbart synsfelttab og/eller glaukomatøs optisk neuropati baseret på maskeret gennemgang af optiske diskstereofotografier og under okulær hypotensiv behandling, eller diagnosticeret med okulær hypertension, med en IOP på > 22 mmHg ved screeningsbesøget og under okulær hypotensiv behandling.
- Forsøgspersonen har givet samtykke til at være med i retssagen
- Synsstyrke på 20/200 eller bedre
- Evne til at forstå karakteren og individuelle konsekvenser af undersøgelsen
- Til kvinder i den fødedygtige alder, passende prævention
Ekskluderingskriterier:
Emner, der præsenterer et af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i forsøget:
- Personer med kontraindikationer for at bære kontaktlinser
- Svært tørre øjne syndrom
- Keratoconus eller anden hornhindeabnormitet
- Konjunktival eller intraokulær betændelse
- Øjenoperation før og under hele undersøgelsen.
- Fuldstel metalbriller under SENSIMED Triggerfish®-overvågning
- Kendt overfølsomhed over for silikone, gips eller øjenbedøvelse (proparacain)
- Graviditet og amning
- Samtidig deltagelse i andre kliniske studier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SLT
|
SLT (enkelt session; 180 til 360 graders vinkel vil blive behandlet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 2 måneder efter SLT
|
2 måneder efter SLT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
12. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2011
Først opslået (Skøn)
20. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFSLT1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .