24-Stunden-Muster des Augeninnendrucks (IOP) von Glaukompatienten nach selektiver Laser-Trabekuloplastik (SLT)
28. Mai 2019 aktualisiert von: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Schwankungen des Augeninnendrucks (IOD) von Glaukompatienten zu bestimmen, die mit einer Kontaktlinse zur IOD-Erfassung (SENSIMED Triggerfish®) während zwei 24-Stunden-Perioden nach einer selektiven Laser-Trabekuloplastik (SLT) für die Routine aufgezeichnet wurden Behandlung des Glaukoms.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- UCSD
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten
- UCSD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden müssen alle anderen Einschlusskriterien erfüllen, um für die Untersuchung in Frage zu kommen.
- Der Proband ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
- 18-80 Jahre alt
- Probanden, bei denen Glaukom diagnostiziert wurde, basierend auf dem Vorhandensein von wiederholbarem Gesichtsfeldverlust und/oder glaukomatöser Optikusneuropathie, basierend auf einer maskierten Überprüfung von Stereophotographien der Sehnerven und unter okulärer hypotensiver Behandlung, oder mit diagnostizierter okulärer Hypertonie, mit einem IOD von > 22 mmHg beim Screening-Besuch und unter okulärer hypotensiver Behandlung.
- Das Subjekt hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- Sehschärfe von 20/200 oder besser
- Fähigkeit, den Charakter und die individuellen Konsequenzen des Studiums zu verstehen
- Für Frauen im gebärfähigen Alter angemessene Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
Probanden mit einem der folgenden Kriterien werden nicht in die Studie aufgenommen:
- Personen mit Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen
- Schweres Syndrom des trockenen Auges
- Keratokonus oder andere Hornhautanomalien
- Bindehaut- oder intraokulare Entzündung
- Augenchirurgie vor und während der Studie.
- Vollrandbrille aus Metall während der SENSIMED Triggerfish®-Überwachung
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Silikon, Pflaster oder Augenanästhesie (Proparacain)
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SLT
|
SLT (Einzelsitzung; 180 bis 360 Grad Winkel werden behandelt)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: 2 Monate nach SLT
|
2 Monate nach SLT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TFSLT1
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