Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-godzinne wzorce ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą po selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT)

28 maja 2019 zaktualizowane przez: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Celem tego badania jest określenie związku między wahaniami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą, rejestrowanymi za pomocą soczewki kontaktowej wykrywającej IOP (SENSIMED Triggerfish®), podczas dwóch 24-godzinnych okresów po selektywnej laserowej trabekuloplastyce (SLT) w celu rutynowego leczenie jaskry.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • UCSD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą spełniać wszystkie inne kryteria włączenia, aby kwalifikować się do badania.

    • Podmiot jest w stanie przestrzegać procedur badania
    • 18-80 lat
    • Osoby z rozpoznaniem jaskry na podstawie powtarzalnej utraty pola widzenia i/lub jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego na podstawie zamaskowanego przeglądu stereofotografii tarczy nerwu wzrokowego i leczone hipotensją oczną lub z rozpoznaniem nadciśnienia ocznego, z IOP > 22 mmHg podczas wizyty przesiewowej oraz w ramach leczenia hipotensyjnego ocznego.
    • Podmiot wyraził zgodę na udział w badaniu
    • Ostrość wzroku 20/200 lub lepsza
    • Umiejętność zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania
    • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym odpowiednia antykoncepcja

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnione w badaniu:

    • Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia soczewek kontaktowych
    • Ciężki zespół suchego oka
    • Stożek rogówki lub inna nieprawidłowość rogówki
    • Zapalenie spojówek lub wewnątrzgałkowe
    • Operacja oka przed badaniem iw trakcie badania.
    • Pełnoramkowe okulary metalowe podczas monitoringu SENSIMED Triggerfish®
    • Znana nadwrażliwość na silikon, plaster lub znieczulenie oka (proparakaina)
    • Ciąża i laktacja
    • Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SLT
Urządzenie: SLT (selektywna trabekuloplastyka laserowa) SENSIMED Triggerfish
SLT (pojedyncza sesja; leczone będą kąty od 180 do 360 stopni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IOP
Ramy czasowe: 2 miesiące po SLT
2 miesiące po SLT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TFSLT1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj