Glaukoomapotilaiden 24 tunnin silmänsisäinen paine (IOP) selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) jälkeen
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää glaukoomapotilaiden silmänsisäisen paineen (IOP) vaihteluiden välinen suhde silmänpaineen tunnistavalla piilolinssillä (SENSIMED Triggerfish®) tallennettuna kahden 24 tunnin jakson aikana rutiininomaisen selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) jälkeen. glaukooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- UCSD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä kaikki muut osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.
- Opintoaine pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- 18-80 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma toistuvan näkökentän menetyksen ja/tai glaukomatoottisen optisen neuropatian perusteella optisen levyn stereovalokuvien peitetyn tarkastelun perusteella ja jotka ovat okulaarista hypotensiivistä hoitoa tai joilla on diagnosoitu silmänpainetauti ja silmänpaine seulontakäynnillä > 22 mmHg ja silmän hypotensiivisen hoidon aikana.
- Tutkittava on suostunut osallistumaan oikeudenkäyntiin
- Näöntarkkuus 20/200 tai parempi
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille riittävä ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan kokeeseen:
- Kohteet, joilla on vasta-aiheet piilolinssien käyttämiselle
- Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
- Keratokonus tai muu sarveiskalvon poikkeavuus
- Sidekalvon tai silmänsisäinen tulehdus
- Silmäleikkaus ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
- Täysrunkoiset metallilasit SENSIMED Triggerfish® -valvonnan aikana
- Tunnettu yliherkkyys silikonille, kipsille tai silmäanestesialle (proparakiini)
- Raskaus ja imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLT
|
SLT (yksi istunto; 180-360 asteen kulmassa käsitellään)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IOP
Aikaikkuna: 2 kuukautta SLT:n jälkeen
|
2 kuukautta SLT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFSLT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .