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Patrones de presión intraocular (PIO) de 24 horas de pacientes con glaucoma después de una trabeculoplastia láser selectiva (SLT)

28 de mayo de 2019 actualizado por: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
El propósito de este estudio es determinar la relación entre las fluctuaciones de la presión intraocular (PIO) de pacientes con glaucoma registradas con lentes de contacto sensibles a la PIO (SENSIMED Triggerfish®), durante dos períodos de 24 horas después de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) para la rutina. tratamiento del glaucoma.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD
      • La Jolla, California, Estados Unidos
        • UCSD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben cumplir con todos los demás criterios de inclusión para ser elegibles para la investigación.

    • El sujeto es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
    • 18-80 años
    • Sujetos diagnosticados con glaucoma, con base en la presencia de pérdida repetitiva del campo visual y/o neuropatía óptica glaucomatosa con base en la revisión enmascarada de estereofotografías del disco óptico y bajo tratamiento hipotensor ocular, o con diagnóstico de hipertensión ocular, con una PIO de > 22 mmHg en la visita de selección y bajo tratamiento hipotensor ocular.
    • El sujeto ha dado su consentimiento para participar en el ensayo.
    • Agudeza visual de 20/200 o mejor
    • Capacidad para comprender el carácter y las consecuencias individuales del estudio.
    • Para mujeres en edad fértil, anticoncepción adecuada

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes criterios no serán incluidos en el ensayo:

    • Sujetos con contraindicaciones para el uso de lentes de contacto
    • Síndrome de ojo seco severo
    • Queratocono u otra anomalía de la córnea
    • Inflamación conjuntival o intraocular
    • Cirugía ocular antes y durante el estudio.
    • Gafas de montura completa de metal durante la monitorización SENSIMED Triggerfish®
    • Hipersensibilidad conocida a la silicona, el yeso o la anestesia ocular (proparacaína)
    • Embarazo y lactancia
    • Participación simultánea en otros estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TR
SLT (sesión única; se tratarán de 180 a 360 grados de ángulo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PIO
Periodo de tiempo: 2 meses después de SLT
2 meses después de SLT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TFSLT1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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