Padrões de pressão intraocular (PIO) de 24 horas de pacientes com glaucoma após trabeculoplastia a laser seletiva (SLT)
28 de maio de 2019 atualizado por: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre as flutuações da pressão intraocular (PIO) de pacientes com glaucoma registradas com uma lente de contato com sensor de PIO (SENSIMED Triggerfish®), durante dois períodos de 24 horas após trabeculoplastia a laser seletiva (SLT) para rotina tratamento do glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD
-
La Jolla, California, Estados Unidos
- UCSD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem corresponder a todos os outros critérios de inclusão para serem elegíveis para a investigação.
- O sujeito é capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- 18-80 anos
- Indivíduos diagnosticados com glaucoma, com base na presença de perda de campo visual repetível e/ou neuropatia óptica glaucomatosa com base na revisão mascarada de estereofotografias do disco óptico e sob tratamento hipotensor ocular, ou diagnosticados com hipertensão ocular, com PIO > 22 mmHg na visita de triagem e sob tratamento hipotensor ocular.
- Sujeito consentiu em estar no julgamento
- Acuidade visual de 20/200 ou melhor
- Capacidade de entender o caráter e as consequências individuais do estudo
- Para mulheres com potencial para engravidar, contracepção adequada
Critério de exclusão:
Indivíduos que apresentem qualquer um dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo:
- Indivíduos com contra-indicações para o uso de lentes de contato
- Síndrome do olho seco grave
- Ceratocone ou outra anormalidade da córnea
- Inflamação conjuntival ou intraocular
- Cirurgia ocular antes e durante o estudo.
- Óculos de armação completa de metal durante o monitoramento SENSIMED Triggerfish®
- Hipersensibilidade conhecida a silicone, gesso ou anestesia ocular (proparacaína)
- Gravidez e lactação
- Participação simultânea em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SLT
|
SLT (sessão única; 180 a 360 graus de ângulo serão tratados)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PIO
Prazo: 2 meses após SLT
|
2 meses após SLT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFSLT1
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