Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

24-uurs intraoculaire druk (IOP) patronen van glaucoompatiënten na selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)

28 mei 2019 bijgewerkt door: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen fluctuaties in de intraoculaire druk (IOP) van glaucoompatiënten zoals vastgelegd met een IOP-detecterende contactlens (SENSIMED Triggerfish®), gedurende twee perioden van 24 uur na selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) voor routinematige behandeling van glaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • UCSD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten voldoen aan alle overige inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek.

    • Proefpersoon kan zich houden aan de studieprocedures
    • 18-80 jaar oud
    • Proefpersonen bij wie glaucoom is vastgesteld, gebaseerd op de aanwezigheid van herhaalbaar gezichtsveldverlies en/of glaucomateuze optische neuropathie op basis van gemaskeerde beoordeling van stereofoto's van de optische schijf en onder oculaire hypotensieve behandeling, of gediagnosticeerd met oculaire hypertensie, met een IOP van > 22 mmHg bij het screeningsbezoek en onder oculaire hypotensieve behandeling.
    • Proefpersoon heeft ermee ingestemd om deel te nemen aan het proces
    • Gezichtsscherpte van 20/200 of beter
    • Vermogen om het karakter en de individuele gevolgen van de studie te begrijpen
    • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, adequate anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zich presenteren met een van de volgende criteria zullen niet worden opgenomen in het onderzoek:

    • Proefpersonen met contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen
    • Ernstig droge-ogensyndroom
    • Keratoconus of andere hoornvliesafwijkingen
    • Conjunctivale of intraoculaire ontsteking
    • Oogchirurgie voorafgaand aan en tijdens het onderzoek.
    • Metalen bril met volledig montuur tijdens SENSIED Triggerfish®-monitoring
    • Bekende overgevoeligheid voor siliconen, gips of oculaire anesthesie (proparacaïne)
    • Zwangerschap en borstvoeding
    • Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SLT
Apparaat: SLT (selectieve laser trabeculoplastiek) SENSIMED Trekkervis
SLT (eenmalige sessie; er wordt een hoek van 180 tot 360 graden behandeld)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: 2 maanden na SLT
2 maanden na SLT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TFSLT1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren