24hodinové vzorce nitroočního tlaku (IOP) pacientů s glaukomem po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT)
28. května 2019 aktualizováno: Eunice Williams-Steppe, University of California, San Diego
Účelem této studie je určit vztah mezi fluktuacemi nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem zaznamenaným kontaktní čočkou snímající IOP (SENSIMED Triggerfish®) během dvou 24hodinových období po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT) pro rutinní operace. léčba glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- UCSD
-
La Jolla, California, Spojené státy
- UCSD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty musí odpovídat všem ostatním zařazovacím kritériím, aby byly způsobilé pro výzkum.
- Předmět je schopen dodržovat studijní postupy
- 18-80 let
- Subjekty s diagnózou glaukomu na základě přítomnosti opakovatelné ztráty zorného pole a/nebo glaukomatózní neuropatie zrakového nervu na základě maskovaného přehledu stereofotografií optického disku a léčené oční hypotenzí nebo s diagnózou oční hypertenze s IOP > 22 mmHg při screeningové návštěvě a při léčbě oční hypotenze.
- Subjekt souhlasil s účastí na zkoušce
- Zraková ostrost 20/200 nebo lepší
- Schopnost porozumět charakteru a individuálním důsledkům studia
- Pro ženy ve fertilním věku adekvátní antikoncepce
Kritéria vyloučení:
Subjekty vykazující kterékoli z následujících kritérií nebudou do studie zahrnuty:
- Subjekty s kontraindikacemi pro nošení kontaktních čoček
- Těžký syndrom suchého oka
- Keratokonus nebo jiná abnormalita rohovky
- Konjunktivální nebo nitrooční zánět
- Operace oka před a v průběhu studie.
- Celorámové kovové brýle během monitorování SENSIMED Triggerfish®
- Známá přecitlivělost na silikon, sádru nebo oční anestezii (proparakain)
- Těhotenství a kojení
- Souběžná účast na dalších klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SLT
|
SLT (jedno sezení; bude ošetřen úhel 180 až 360 stupňů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IOP
Časové okno: 2 měsíce po SLT
|
2 měsíce po SLT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFSLT1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .