- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503294
발열 환자의 일시적 대 폐동맥 온도 측정 비교
체온의 평가 및 평가는 건강과 질병의 중요한 신호입니다. 열악한 체온계는 이환율과 사망률의 위험을 증가시키고 발열 관련 질병의 진단 및 치료를 지연시켜 의료 비용을 증가시킵니다. 심부 체온 측정의 표준은 폐동맥 서미스터(PAT)입니다. PAT 측정에는 고위험 절차인 침습성 폐동맥 카테터 삽입이 필요합니다.
혁신적인 체온계 기술인 측두동맥 체온계(TAT)가 PAT의 잠재적인 비침습적 프록시로 임상 분야에 도입되었습니다. TAT는 측두 동맥 피부의 온도를 측정하여 핵심 혈액 온도를 비침습적으로 측정함으로써 폐동맥 카테터 삽입의 위험과 비용을 줄입니다.
정상 체온 환자에서 TAT의 정확성과 정확도를 입증하는 연구가 발표되었지만, 체온이 100.4oF 이상인 환자에 대한 데이터는 거의 또는 전혀 없습니다. 이 연구의 목적은 2가지 관리 온도 방법의 정확성과 정확도를 측정하는 것입니다. 즉, 황금 표준으로 간주되는 PAT의 서미스터와 100.4oF 이상의 PAT 온도를 가진 환자에서 측정된 TAT입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 연구의 결과는 PAT와 TAT의 직접적인 비교가 성인의 정상 체온 범위에서 임상적으로 유사하다는 데 동의합니다. 이것은 ±.5ºC(.9ºF. 일부 방법론적 비판과 함께 발열(온도가 37.8oC(100.0oF) 이상)이 있는 피험자를 평가한 한 연구에서 성인(n=15)의 TAT와 PAT를 비교했습니다. 낮은 상관관계가 있었다(r=0.3). 1.3+0.6o의 차이가 있는 성인 치수 중 C. TAT 측정의 89%는 PAT와 ±.5ºC 이상 차이가 났습니다.
정확도와 정밀도를 평가하기 위해 정상 온도 범위를 벗어난 PAT를 가진 사람들에 초점을 맞춘 연구는 단 한 건으로, 고열 감지를 위한 TAT의 정확도와 정밀도를 평가하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 100.4oF 이상의 새로운 온도 시작은 열로 정의되며 100.9oF의 온도는 중환자 치료 협회(Society of Critical Care Medicine)의 성인 열 지침에 따라 임상 평가를 위한 합리적인 트리거로 간주됩니다. TAT 및 기타 비침습적 체온 측정에 관한 문헌을 종합한 연구원들은 비침습적 체온 측정이 정상 체온에 대해 정확하지만 사용된 체온계에 따라 고열 및 저체온증을 감지하지 못할 수 있음을 나타냅니다. 저자는 정상 온도 범위에서만 TAT가 PAT와 임상적으로 유사하다고 결론지었습니다.
반복 측정 설계는 2가지 온도 측정, PAT 및 TAT의 정확도와 정밀도를 설명하는 데 사용됩니다. 연구 대상자는 핵심 모드와 구두 모드 모두에서 PAT 판독값과 TAT 판독값의 차이를 조사하기 위해 자체 제어 역할을 합니다. PAT는 또한 임상 직원이 취한 TAT 판독값과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 적응증을 위한 폐동맥 카테터,
- 발열 > 100.4oF
제외 기준:
- 중대한 경동맥 또는 뇌혈관 질환,
- PA 카테터가 흉부 X-레이로 확인된 바와 같이 적절한 위치에 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAT와 비교한 TAT의 정확도 및 정밀도
기간: 1 분
|
PAT에서 온도를 기록한 다음 TAT 온도를 수집했습니다.
|
1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane L Carroll, PhD, RN, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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