Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání měření teploty temporální a plicní tepny u pacientů s horečkou

27. června 2014 aktualizováno: Diane L. Carroll, Massachusetts General Hospital

Hodnocení a hodnocení tělesné teploty je důležitým znakem zdraví a nemoci. Nižší termometrie zvyšuje riziko morbidity a úmrtnosti a zvyšuje náklady na zdravotní péči tím, že oddaluje diagnostiku a léčbu onemocnění souvisejících s horečkou. Zlatým standardem pro měření tělesné teploty je termistor plicní tepny (PAT). Měření PAT vyžaduje zavedení invazivního katétru plicní tepny, což je vysoce rizikový postup.

Inovativní termometrická technologie, temporální arteriální teploměr (TAT), byla zavedena do klinické arény jako potenciální neinvazivní proxy pro PAT. TAT snižuje riziko a náklady na zavedení katétru do plicní tepny neinvazivním měřením teploty krve v jádře měřením teploty na kůži temporální tepny.

Byl publikován výzkum k prokázání přesnosti a správnosti TAT u normotermních pacientů, ale u pacientů s teplotami vyššími než 100,4oF není k dispozici téměř žádná data. Účelem této studie je změřit přesnost a přesnost 2 standardních teplotních metod péče: termistoru z PAT, považovaného za zlatý standard, a TAT měřené u pacientů s teplotou PAT vyšší než 100,4oF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výsledky z předchozích studií se shodují, že přímá srovnání PAT a TAT jsou klinicky srovnatelná v normálním teplotním rozmezí u dospělých. To bylo definováno jako rozdíl klinické významnosti menší než ±,5ºC (0,9ºF. V jedné studii, která hodnotila subjekty s horečkami (teploty vyšší než 37,8 °C (100,0 °F) s určitou metodickou kritikou, byla srovnávána TAT s PAT u dospělých (n=15). Byly zde slabé korelace (r=0,3) mezi dospělými měřeními s rozdílem 1,3+0,6o C. Osmdesát devět procent měření TAT se lišilo od PAT o více než ±,5ºC.

Pouze jedna studie, která se zaměřila na ty, kteří měli PAT mimo normální teplotní rozsah, aby vyhodnotila přesnost a preciznost, je zapotřebí dalšího výzkumu k posouzení přesnosti a preciznosti TAT pro detekci hypertermie. Nový nástup teploty rovný nebo vyšší než 100,4oF je definován jako horečka a teplota 100,9oF je považována za rozumný spouštěč pro klinické hodnocení podle Society of Critical Care Medicine v jejich doporučeních pro horečku pro dospělé. Výzkumníci syntetizující literaturu o TAT a dalších neinvazivních měřeních teploty naznačují, že neinvazivní měření teploty jsou přesná pro normální teploty, ale nemusí selhat při detekci hypertermie a hypotermie, v závislosti na použitém teploměru. Autoři dospěli k závěru, že TAT je klinicky srovnatelná s PAT pouze v normálním teplotním rozmezí.

K popisu přesnosti a přesnosti 2 měření teploty, PAT a TAT, bude použit návrh opakovaných měření. Subjekty studie budou fungovat jako jejich vlastní kontrola, aby prozkoumaly rozdíl v hodnotách PAT a hodnotách TAT v základním i orálním režimu. PAT bude také porovnán se čtením TAT provedeným klinickým personálem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zavedený katétr plicní tepny pro klinickou indikaci,
  2. horečka > 100,4oF

Kritéria vyloučení:

  1. významné karotické nebo cerebrovaskulární onemocnění,
  2. PA katétr není ve správné poloze, jak potvrdil rentgen hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost a preciznost TAT ve srovnání s PAT
Časové okno: 1 minuta
Teplota zaznamenaná z PAT a poté shromážděná teplota TAT.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane L Carroll, PhD, RN, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAT-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

3
Předplatit