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당뇨병의 혈관 기능 장애: 유전자와 호르몬

2022년 11월 7일 업데이트: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

당뇨병에서 비변조 표현형과 혈관 기능장애

연구자들은 당뇨병 환자가 고혈압, 죽상동맥경화증(동맥 경화) 및 심장병에 걸릴 가능성이 더 높은 이유를 조사하기 위해 미국 국립보건원(National Institutes of Health)이 우리를 후원하게 되어 매우 기쁩니다. 우리 연구 프로그램에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 스크리닝 방문입니다. 이 방문 시 간단한 신체 검사를 받고 병력에 관한 질문을 받게 됩니다. 동일한 방문 중에 일상적인 검사와 유전자 검사를 위한 DNA 준비를 위해 혈액을 채취하게 됩니다. 또한 일상적인 선별 검사를 위해 소변 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다.

의사가 귀하가 건강한 후보자라고 판단하면 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대됩니다. 2단계 동안 조사관은 저염식을 한 후와 고염식을 한 후에 생리학적 검사를 수행합니다. 두 가지 다이어트 중에 먹게 될 모든 음식은 병원에서 제공합니다. 혈압 약을 복용 중인 경우 연구를 시작하기 전 최대 3개월 동안 현재 약 복용을 중단해야 할 수 있습니다. 연구 전 수준으로 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우 현재 혈압 약물을 중단한 환자는 이 휴약 기간 동안 다른 혈압 약물을 투여받을 수 있습니다. 조사관은 예정된 입원 환자 연구 2주 전에 콜레스테롤 약물을 제외한 모든 약물을 중단할 것입니다. 그러나 현재 당뇨병을 조절하기 위해 약물을 복용하고 있는 경우 전체 연구 기간 동안 이 약물을 계속 복용하게 됩니다.

혈압 약을 중단하면 문제가 발생하지 않도록 면밀히 모니터링됩니다. 귀하가 가정용 혈압 모니터를 소유하고 있지 않은 경우 조사관은 귀하가 매일 혈압 수치를 기록할 수 있도록 연구 중에 사용할 수 있는 모니터를 제공할 것입니다. 조사관은 혈압 수치를 보고하기 위해 3일마다 저희에게 전화해 달라고 요청할 것입니다. 고혈압 환자의 20% 미만이 이 짧은 휴식 시간 동안 혈압이 크게 상승했습니다. 9일 동안 약을 끊으면 영양사가 6일 동안 집에서 먹을 수 있는 저염식을 제공할 것입니다. 저염식 6일차에는 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 1시간 검사를 위해 외래 임상 센터(221 Longwood Ave.)에 오셔야 합니다. 그날 저녁 입원 환자 임상 연구 센터로 돌아가 다음날 아침에 있을 첫 번째 연구를 위해 입원할 것입니다. 저염 연구 아침에 3가지 자연 발생 호르몬을 투여하고 정맥 주사 바늘에서 혈액 샘플을 채취합니다. 조사관은 또한 소금과 호르몬이 심장 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 심장의 초음파 사진을 찍을 것입니다. 이 검사는 약 5시간 동안 진행되며 오후 12시경에 퇴원하게 됩니다. 그러면 영양사가 집에 가져갈 다음 주 식사를 제공할 것입니다. 이러한 각 식사에는 높은 소금 함량이 있습니다. 고염식 6일 후, 두 번째 병원 입원일 아침에 마지막 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 저염 연구에 대해 수행된 동일한 연구가 고염 연구에 대해 반복됩니다. 오후 3시쯤 퇴원합니다. 이 연구는 당신이 염분에 민감한지를 결정할 것입니다. 고염식 식단은 고혈압과 체중 증가로 이어지는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 연구자들은 혈압을 조절하는 호르몬과 이러한 호르몬을 조절하는 유전자에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.

귀하는 초기 혈압 약을 다시 복용하고(약을 복용 중인 경우) 치료를 위해 일반 의사에게 다시 방문하게 됩니다. 조사관은 귀하와 귀하의 의사에게 임상 관련 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital- 221 Longwood Avenue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 유형 II 진성 당뇨병
  • 18-65세 사이의 연령
  • BMI < 40
  • 전반적으로 건강에

설명

포함 기준:

  • 유형 II 진성 당뇨병
  • 18-65세 사이의 연령
  • BMI < 40
  • 전반적으로 건강에

제외 기준:

  • 관상동맥 죽상경화증, MI, CVA 또는 중요한 말초 혈관 질환의 병력
  • BMI > 40
  • 항고혈압제를 복용하는 동안 확장기 혈압이 100 mmHg 이상이거나 항고혈압제를 복용하는 동안 수축기 혈압이 160 mmHg 이상인 피험자는 제외됩니다.
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 다른 약물(갑상선 보조제, 경구용 고혈당제 및 인슐린 제외)을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
  • 염분 및 물 취급을 방해할 수 있는 항우울제, 항경련제 등과 같이 중단할 수 없는 약물을 복용 중인 피험자는 연구되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진성 당뇨병 대 고혈압 대상자의 중간 표현형 빈도
기간: 10 년
염분 민감성 혈압의 빈도
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 환자 대 당뇨병 환자에서 AGT 유전자의 다형성 변이 빈도
기간: 10 년
비조절성 고혈압 하위 집합에서 안지오텐시노겐(AGT), ACE 및 ALDO 신타제 및 ALAP 유전자의 다형성 빈도.
10 년
당뇨병 환자와 고혈압 환자의 염분 민감성 아형의 빈도
기간: 10 년
소금에 민감한 대상에서 비조절 표현형 및 낮은 레닌 표현형의 빈도.대상.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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