Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia naczyniowe w cukrzycy: geny i hormony

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Fenotyp niemodulacyjny i dysfunkcja naczyniowa w cukrzycy

Badacze są bardzo podekscytowani faktem, że National Institutes of Health sponsoruje nas w celu zbadania, dlaczego pacjenci z cukrzycą są bardziej narażeni na nadciśnienie, miażdżycę tętnic (stwardnienie tętnic) i choroby serca. Nasz program badawczy składa się z dwóch części. Pierwsza część to wizyta przesiewowa. Podczas tej wizyty zostaniesz poddany krótkiemu badaniu fizykalnemu i zostaną zadane pytania dotyczące Twojej historii medycznej. Podczas tej samej wizyty zostanie pobrana krew do rutynowych badań przesiewowych i przygotowania DNA do badań genetycznych. Zostaniesz również poproszony o pobranie próbki moczu do rutynowych badań przesiewowych.

Jeśli lekarz stwierdzi, że jesteś zdrowym kandydatem, zostaniesz zaproszony do udziału w drugiej części badania. Podczas Fazy II badacze przeprowadzą testy fizjologiczne po przejściu na dietę o niskiej zawartości soli i ponownie po przejściu na dietę o wysokiej zawartości soli. Całe jedzenie, które zjesz podczas obu diet, zapewni ci szpital. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, może być konieczne przerwanie przyjmowania obecnie przyjmowanych leków na okres do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania. Pacjenci przerywający przyjmowanie dotychczasowych leków na ciśnienie krwi mogą otrzymać inny lek na ciśnienie krwi podczas tego okresu wypłukiwania, jeśli jest to konieczne do utrzymania ciśnienia krwi na poziomie sprzed badania. Badacze odstawią Ci wszystkie leki, z wyjątkiem leków na cholesterol na dwa tygodnie przed planowanym badaniem szpitalnym. Jeśli jednak obecnie przyjmujesz leki kontrolujące cukrzycę, pozostaniesz na nich przez całe badanie.

Po odstawieniu leków na ciśnienie krwi będziesz ściśle monitorowany, aby upewnić się, że nie napotkasz żadnych trudności. Jeśli nie posiadasz domowego ciśnieniomierza, badacze zapewnią go do użytku podczas badania, abyś mógł codziennie zapisywać odczyty ciśnienia krwi. Badacze poproszą Cię o telefonowanie do nas co trzy dni w celu zgłaszania odczytów ciśnienia krwi. Mniej niż 20% pacjentów z nadciśnieniem ma jakikolwiek znaczący wzrost ciśnienia krwi podczas tej krótkiej przerwy w terapii. Po odstawieniu leków przez dziewięć dni dietetycy będą podawać ci posiłki o niskiej zawartości soli, które będziesz mógł jeść w domu przez sześć dni. Szóstego dnia diety o niskiej zawartości soli zostaniesz poproszony o rozpoczęcie 24-godzinnej zbiórki moczu. Będziesz także musiał przyjść do Ambulatoryjnego Centrum Klinicznego (221 Longwood Ave.) na jednogodzinny test. Tego wieczoru wrócisz do stacjonarnego Centrum Badań Klinicznych, gdzie zostaniesz przyjęty na pierwsze badanie, które odbędzie się następnego ranka. Rano w dniu badania nad niskim poziomem soli zostaną podane trzy naturalnie występujące hormony i pobrane zostaną próbki krwi z igły dożylnej. Badacze wykonają również zdjęcia ultrasonograficzne twojego serca, aby zobaczyć, jak sól i hormony wpływają na sposób funkcjonowania serca. Te testy potrwają około pięciu godzin i zostaniesz wypisany około godziny 12:00. Dietetycy podają Ci wtedy posiłki na następny tydzień do zabrania do domu. Każdy z tych posiłków będzie miał wysoką zawartość soli. Po sześciu dniach diety bogatej w sól, rankiem drugiego przyjęcia do szpitala, zostaniesz poproszony o rozpoczęcie ostatniej 24-godzinnej zbiórki moczu. To samo badanie, które przeprowadzono dla badania o niskiej zawartości soli, zostanie powtórzone dla badania o wysokiej zawartości soli. Zostaniesz zwolniony około 15:00. To badanie określi, czy jesteś wrażliwy na sól. Stwierdzono, że dieta bogata w sól prowadzi do wyższego ciśnienia krwi i przyrostu masy ciała. Ponadto badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o hormonach regulujących ciśnienie krwi i genach odpowiedzialnych za regulację tych hormonów.

Zostaną Państwo przywróceni do początkowych leków na ciśnienie krwi (jeśli je stosujecie) i zwróceni do swojego zwykłego lekarza w celu uzyskania opieki. Badacze dostarczą klinicznie istotnych informacji Tobie i Twojemu lekarzowi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital- 221 Longwood Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Cukrzyca typu II
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • BMI < 40
  • W ogólnym dobrym stanie zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu II
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • BMI < 40
  • W ogólnym dobrym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby miażdżycowej naczyń wieńcowych, MI, CVA lub istotnej choroby naczyń obwodowych
  • BMI > 40
  • Pacjenci z rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 100 mm Hg podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych lub skurczowym ciśnieniem krwi większym niż 160 mm Hg podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych zostaną wykluczeni.
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Osoby przyjmujące inne leki (poza suplementami tarczycy, doustnymi lekami hiperglikemizującymi i insuliną) zostaną wykluczone
  • Osoby przyjmujące leki, których nie można odstawić, takie jak leki przeciwdepresyjne, leki przeciwdrgawkowe itp., które mogą zakłócać obchodzenie się z solą i wodą, nie będą badane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość fenotypów pośrednich u osób z cukrzycą w porównaniu z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 10 lat
Częstotliwość ciśnienia krwi wrażliwego na sól
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wariantów polimorficznych w genie AGT u osób z nadciśnieniem i cukrzycą
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość polimorfizmów w genach syntazy angiotensynogenu (AGT), ACE i ALDO oraz ALAP w podgrupie nadciśnienia niemodulującego.
10 lat
Częstość podtypu wrażliwego na sól u diabetyków w porównaniu z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość fenotypu niemodulującego i fenotypu o niskiej zawartości reniny u osób wrażliwych na sól.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kwas paraaminohipurowy

3
Subskrybuj