糖尿病における血管機能不全:遺伝子とホルモン
真性糖尿病における非調節表現型と血管機能障害
国立衛生研究所が、糖尿病患者が高血圧、アテローム性動脈硬化症 (動脈の硬化)、および心臓病を発症する可能性が高い理由を調査するために私たちを後援していることに、研究者は非常に興奮しています. 私たちの研究プログラムには 2 つの部分があります。 最初の部分はスクリーニング訪問です。 この訪問では、簡単な身体検査が行われ、病歴について質問されます。 同じ訪問中に、定期的なスクリーニングと遺伝子検査用の DNA の準備のために採血を行います。 また、定期的なスクリーニングのために尿サンプルを採取するよう求められます。
医師があなたが健康な候補者であると判断した場合、研究の第2部に参加するよう招待されます. フェーズ II では、低塩食を摂取した後と高塩食を摂取した後に、研究者が生理学的検査を行います。 2回の食事中に食べる食事はすべて病院から提供されます。 血圧の薬を服用している場合は、研究を開始する前に、現在の薬の服用を最大 3 か月中止する必要がある場合があります。 血圧を研究前のレベルに維持する必要がある場合、現在の血圧の薬を中止している患者は、このウォッシュアウト期間中に別の血圧の薬を服用することがあります。 治験責任医師は、予定された入院研究の 2 週間前に、コレステロールの薬を除くすべての薬を中止します。 ただし、現在糖尿病を管理するための投薬を受けている場合は、研究全体を通して投薬を続けます。
血圧の薬が中止されたら、問題が発生しないように注意深く監視されます。 家庭用血圧計をお持ちでない場合は、研究者が血圧測定値を毎日記録できるように、研究中に使用できるものを提供します。 調査員は、血圧測定値を報告するために 3 日ごとに電話するように求めます。 高血圧患者の 20% 未満は、この短期間の休薬中に血圧が大幅に上昇します。 あなたが9日間薬をやめた後、栄養士は家で食べる減塩食を6日間与えます. 低塩食の 6 日目に、24 時間の尿収集を開始するよう求められます。 また、外来臨床センター (221 Longwood Ave.) で 1 時間の検査を受ける必要があります。 その夜、入院患者の臨床研究センターに戻り、翌朝に行われる最初の研究のために入院します。 低塩研究の朝、3 つの天然ホルモンが投与され、静脈針から血液サンプルが採取されます。 また、調査員は心臓の超音波写真を撮り、塩分とホルモンが心臓の機能にどのように影響するかを調べます。 これらの検査は約 5 時間続き、午後 12 時頃に退院します。 その後、栄養士が翌週の食事を家に持ち帰ってくれます。 これらの食事はいずれも塩分が多くなります。 高塩分食を 6 日間続けた後、2 回目の入院の朝に、最後の 24 時間尿収集を開始するように求められます。 低塩研究のために行われたのと同じ研究が、高塩研究のために繰り返される. 午後3時頃退院予定です。 この研究は、あなたが塩分過敏症であるかどうかを判断します. 塩分の多い食事は、血圧の上昇や体重増加につながることがわかっています。 さらに、研究者たちは、血圧を調節するホルモンと、それらのホルモンの調節に関与する遺伝子についてさらに学びたいと考えています.
最初の血圧の薬 (もし服用している場合) に戻り、通常の医師に治療を依頼します。 治験責任医師は、臨床的に関連する情報をあなたとあなたの医師に提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital- 221 Longwood Avenue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- II型糖尿病
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- BMI < 40
- 全体的に健康である
説明
包含基準:
- II型糖尿病
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- BMI < 40
- 全体的に健康である
除外基準:
- -冠動脈アテローム性動脈硬化症、MI、CVA、または重大な末梢血管疾患の病歴
- BMI > 40
- -降圧薬を服用中に拡張期血圧が100 mm Hgを超える被験者、または降圧薬を服用中に収縮期血圧が160 mm Hgを超える被験者は除外されます。
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- -他の薬を服用している被験者(甲状腺サプリメント、経口血糖降下薬およびインスリンを除く)は除外されます
- 塩分や水の取り扱いを妨げる可能性のある抗うつ薬、抗てんかん薬など、中止できない薬を服用している被験者は研究されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真性糖尿病対高血圧の被験者における中間表現型の頻度
時間枠:10年
|
塩分過敏血圧の頻度
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高血圧患者と糖尿病患者における AGT 遺伝子の多型バリアントの頻度
時間枠:10年
|
非調節高血圧サブセットにおけるアンギオテンシノーゲン (AGT)、ACE および ALDO シンターゼ、および ALAP 遺伝子における多型の頻度。
|
10年
|
糖尿病患者と高血圧患者における塩感受性サブタイプの頻度
時間枠:10年
|
塩感受性被験者における非調節表現型および低レニン表現型の頻度。
|
10年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gordon H Williams, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1999P001983
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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