Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten toimintahäiriö diabeteksessa: geenit ja hormonit

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Ei-modulaatiofenotyyppi ja verisuonihäiriöt diabetes mellituksessa

Tutkijat ovat erittäin innoissaan siitä, että National Institutes of Health sponsoroivat meitä tutkimaan, miksi diabeetikoilla on todennäköisemmin korkea verenpaine, ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen) ja sydänsairauksia. Tutkimusohjelmassamme on kaksi osaa. Ensimmäinen osa on seulontakäynti. Tällä vierailulla sinulle tehdään lyhyt fyysinen koe ja kysytään sairaushistoriaasi koskevia kysymyksiä. Samalla käynnillä sinulta otetaan verikoe rutiiniseulontaa varten ja valmistetaan DNA geneettistä testausta varten. Sinua pyydetään myös ottamaan virtsanäyte rutiiniseulontaa varten.

Jos lääkäri toteaa, että olet terve ehdokas, sinut kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan. Vaiheen II aikana tutkijat suorittavat fysiologisia testejä sen jälkeen, kun sinut on asetettu vähäsuolaaiselle ruokavaliolle ja uudelleen sen jälkeen, kun sinulle on asetettu runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio. Sairaala toimittaa sinulle kaiken ruuan, jonka syöt näiden kahden ruokavalion aikana. Jos käytät verenpainelääkitystä, voi olla tarpeen keskeyttää nykyisen lääkityksen käyttö enintään kolmeksi kuukaudeksi ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaille, jotka lopettavat nykyisen verenpainelääkityksensä, voidaan määrätä eri verenpainelääkitys tämän huuhtoutumisjakson aikana, jos se on tarpeen verenpaineen ylläpitämiseksi tutkimusta edeltävällä tasolla. Tutkijat ottavat sinut pois kaikista lääkkeistä kolesterolilääkkeitä lukuun ottamatta kaksi viikkoa ennen suunniteltua potilastutkimusta. Jos kuitenkin käytät tällä hetkellä diabeteksesi hallintaan johtavia lääkkeitä, jatkat tätä lääkettä koko tutkimuksen ajan.

Kun verenpainelääkkeesi on lopetettu, sinua seurataan tarkasti, jotta varmistetaan, ettei sinulla ole vaikeuksia. Jos sinulla ei ole kotiverenpainemittaria, tutkijat tarjoavat sellaisen käytettäväksi tutkimuksen aikana, jotta voit pitää päivittäistä kirjaa verenpainelukemistasi. Tutkijat pyytävät sinua soittamaan meille kolmen päivän välein ja ilmoittamaan verenpainelukemasi. Alle 20 %:lla verenpainepotilaista verenpaine kohoaa merkittävästi tämän lyhyen tauon aikana. Kun olet ollut poissa lääkkeistäsi yhdeksän päivää, ravitsemusterapeutit antavat sinulle vähäsuolaisia ​​aterioita, joita voit syödä kotona kuuden päivän ajan. Vähäsuolaisen ruokavalion kuudentena päivänä sinua pyydetään aloittamaan 24 tunnin virtsankeruu. Sinun tulee myös tulla Ambulatory Clinical Centeriin (221 Longwood Ave.) tunnin mittaiseen kokeeseen. Palaat samana iltana sairaalahoitoon kliiniseen tutkimuskeskukseen, jossa sinut otetaan ensimmäiseen tutkimukseesi, joka tapahtuu seuraavana aamuna. Vähäsuolatutkimuksesi aamuna sinulle annetaan kolme luonnossa esiintyvää hormonia ja otetaan verinäytteitä suonensisäisestä neulasta. Tutkijat ottavat myös ultraäänikuvia sydämestäsi nähdäkseen, kuinka suola ja hormonit vaikuttavat sydämen toimintaan. Nämä testit kestävät noin viisi tuntia ja kotiutetaan noin klo 12.00. Ravitsemusterapeutit antavat sinulle seuraavan viikon ateriat kotiin vietäväksi. Jokaisessa näistä aterioista on korkea suolapitoisuus. Kuuden päivän suolapitoisen ruokavaliosi jälkeen sinua pyydetään aloittamaan viimeinen 24 tunnin virtsankeruu aamuna, jolloin joudut toiseen sairaalaan. Sama tutkimus, joka tehtiin vähäsuolaista tutkimusta varten, toistetaan runsaasti suolaa koskevaa tutkimusta varten. Sinut kotiutetaan noin klo 15.00. Tämä tutkimus määrittää, oletko suolaherkkä. Runsassuolan ruokavalion on todettu johtavan korkeampaan verenpaineeseen ja painonnousuun. Lisäksi tutkijat toivovat saavansa lisätietoja verenpainetta säätelevistä hormoneista ja geeneistä, jotka vastaavat näiden hormonien säätelystä.

Sinut palautetaan alkuperäiseen verenpainelääkitykseen (jos käytät sellaista) ja palautetaan tavalliselle lääkärillesi hoitoon. Tutkijat antavat sinulle ja lääkärillesi kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital- 221 Longwood Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Tyypin II diabetes mellitus
  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI < 40
  • Kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin II diabetes mellitus
  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI < 40
  • Kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sepelvaltimon ateroskleroottinen sairaus, MI, CVA tai merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
  • BMI > 40
  • Potilaat, joiden diastolinen verenpaine on yli 100 mm Hg verenpainetta alentavia lääkkeitä käyttäessään tai joiden systolinen verenpaine on yli 160 mm Hg verenpainelääkkeitä käyttäessään, suljetaan pois.
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä (paitsi kilpirauhasen lisäravinteet, suun kautta otettavat hyperglykeemiset aineet ja insuliini) suljetaan pois.
  • Koehenkilöitä, jotka käyttävät lääkkeitä, joita ei voida keskeyttää, kuten masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä jne. jotka voivat häiritä suolan ja veden käsittelyä, ei tutkita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitason fenotyyppien esiintyvyys potilailla, joilla on diabetes mellitus vs. hypertensio
Aikaikkuna: 10 vuotta
Suolaherkän verenpaineen esiintymistiheys
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polymorfisten varianttien esiintymistiheys AGT-geenissä hypertensiivisillä vs. diabeetikoilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
Angiotensinogeenin (AGT), ACE- ja ALDO-syntaasi- ja ALAP-geenien polymorfismien esiintymistiheys ei-moduloivassa verenpaineen alajoukossa.
10 vuotta
Suolaherkän alatyypin esiintyvyys diabeetikoilla verrattuna verenpainetautiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ei-moduloivan fenotyypin ja matalan reniinifenotyypin esiintyvyys suolaherkillä koehenkilöillä.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa