코카인 의존에 대한 Citalopram
2020년 8월 29일 업데이트: Joy Schmitz
코카인 의존에서 세로토닌 약물 조합의 임상 시험
이것은 코카인 의존 치료를 위한 citalopram 약물 요법의 2상 임상 시험입니다.
이중 맹검, 무작위 통제 설계를 사용하여 적격한 코카인 의존 환자는 위약 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 제제, 시탈로프람(하루 20mg 또는 하루 40mg) 중 하나에 동등하게 배정됩니다. 낮.
시탈로프람이 코카인 사용을 줄이고 지속적인 금욕 기간을 위약보다 훨씬 더 많이 늘릴 것이라는 가설이 있습니다.
충동성의 일련의 행동 과제에 대한 성과는 치료 반응의 잠재적인 예측인자로서 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- UT-Houston Behavioral and Biomedical Sciences Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 현재 코카인 의존도에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 4(DSM-IV) 기준 충족
- 인터뷰, 병력 및 신체 검사에 근거하여 허용 가능한 건강 상태여야 합니다.
- 일반적으로 그들의 행방을 찾을 수 있는 최소 2명의 이름을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 코카인, 마리화나 또는 니코틴 이외의 향정신성 물질 의존 진단
- 지속적인 치료가 필요하거나 연구 참여를 위험하게 만드는 정신 장애 또는 신경 질환 또는 장애가 있는 경우
- 시탈로프람 약물요법을 금하는 의학적 상태
- 연구 약물과 상당한 약물 상호 작용이 있는 것으로 알려진 약물 복용
- 여성 환자를 위한 임신 또는 간호
- 3개월 이내에 인접 지역을 떠날 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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9주 동안 매일 0mg
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활성 비교기: 시탈로프람 저용량
시탈로프람 20mg
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9주 동안 하루에 한 번 20mg
9주 동안 하루 40mg
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활성 비교기: 시탈로프람 고용량
시탈로프람 40mg
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9주 동안 하루에 한 번 20mg
9주 동안 하루 40mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 검사로 평가한 치료 마지막 2주 동안(8-9주차) 코카인을 끊은 참가자 수
기간: 9주
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소변 샘플은 소변으로 배설되는 코카인의 대사산물인 벤조일렉고닌에 대해 검사되었습니다.
소변에 benzoylecgonine이 있으면 코카인 사용을 나타냅니다.
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주당 코카인 양성 소변의 비율
기간: 9주
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9주 동안 평균한 주당 코카인 양성 소변의 평균 비율이 보고됩니다.
소변은 9주 동안 매주 3회 수집되었습니다.
누락된 데이터는 코카인 사용으로 간주됩니다.
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9주
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치료 기간 동안 수집된 코카인 음성 소변을 가진 참가자 수
기간: 9주
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소변 샘플은 소변으로 배설되는 코카인의 대사산물인 벤조일렉고닌에 대해 검사되었습니다.
소변에 benzoylecgonine이 있으면 코카인 사용을 나타냅니다.
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9주
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치료에 남아 있는 참여자 수로 평가한 유지
기간: 9주
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joy M Schmitz, Ph.D., University of Texas at Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2P50DA009262-16A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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시탈로프람에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은