Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citalopram mod kokainafhængighed

29. august 2020 opdateret af: Joy Schmitz

Klinisk forsøg med kombination af serotoninmedicin i kokainafhængighed

Dette er et fase 2 klinisk forsøg med citalopram farmakoterapi til behandling af kokainafhængighed. Ved at bruge et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret design vil kvalificerede kokainafhængige patienter ligeligt blive tildelt en af ​​tre medicintilstande: placebo eller midlet selektiv serotonin genoptagelseshæmmer (SSRI), citalopram med enten 20 mg pr. dag eller 40 mg pr. dag. Det er en hypotese, at citalopram vil reducere kokainbrug og øge perioder med vedvarende afholdenhed væsentligt mere end placebo. Ydeevne på et sæt adfærdsmæssige opgaver af impulsivitet vil blive analyseret som potentielle forudsigere for behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • UT-Houston Behavioral and Biomedical Sciences Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 60 år
  • opfylder Diagnostic and Statistical Manual 4 (DSM-IV) kriterier for aktuel kokainafhængighed
  • være i acceptabelt helbred på grundlag af samtale, sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • i stand til at oplyse navnene på mindst 2 personer, som generelt kan lokalisere deres opholdssted.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af enhver anden psykoaktiv stofafhængighed end kokain, marihuana eller nikotin
  • har en psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom eller lidelse, der kræver løbende behandling og/eller gør studiedeltagelse usikker
  • medicinske tilstande, der kontraindicerer citalopram farmakoterapi
  • tager medicin, der vides at have betydelige lægemiddelinteraktioner med undersøgelsesmedicinen
  • gravid eller ammende for kvindelige patienter
  • har planer om at forlade det umiddelbare geografiske område inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
0 mg om dagen i 9 uger
Aktiv komparator: Citalopram lav dosis
Citalopram 20 mg
Medicin: Citalopram
20 mg én gang dagligt i 9 uger
Medicin: Citalopram
40 mg dagligt i 9 uger
Aktiv komparator: Citalopram høj dosis
Citalopram 40 mg
Medicin: Citalopram
20 mg én gang dagligt i 9 uger
Medicin: Citalopram
40 mg dagligt i 9 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er kokainafholdende i løbet af de sidste 2 ugers behandling (uge 8-9), vurderet ved urintest
Tidsramme: 9 uger
Urinprøver blev testet for benzoylecgonin, som er en metabolit af kokain, der udskilles i urinen. Tilstedeværelsen af ​​benzoylecgonin i urinen indikerer kokainbrug.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kokainpositive uriner pr. uge
Tidsramme: 9 uger
Den gennemsnitlige andel af kokainpositive uriner pr. uge, i gennemsnit over 9 uger, er rapporteret. Urin blev opsamlet tre gange hver uge over 9 uger. Manglende data tilskrives kokainbrug.
9 uger
Antal deltagere med kokain-negativ urin indsamlet under behandlingsperioden
Tidsramme: 9 uger
Urinprøver blev testet for benzoylecgonin, som er en metabolit af kokain, der udskilles i urinen. Tilstedeværelsen af ​​benzoylecgonin i urinen indikerer kokainbrug.
9 uger
Retention vurderet efter antal deltagere, der er tilbage i behandling
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joy Schmitz

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy M Schmitz, Ph.D., University of Texas at Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (Skøn)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2P50DA009262-16A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner