Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citalopram pro závislost na kokainu

29. srpna 2020 aktualizováno: Joy Schmitz

Klinická studie kombinace léků serotoninu u závislosti na kokainu

Toto je klinická studie fáze 2 farmakoterapie citalopramem pro léčbu závislosti na kokainu. Pomocí dvojitě zaslepeného, ​​randomizovaného kontrolovaného designu budou způsobilí pacienti závislí na kokainu rovnoměrně rozděleni do jednoho ze tří stavů medikace: placebo nebo selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), citalopram v dávce 20 mg denně nebo 40 mg denně. den. Předpokládá se, že citalopram sníží užívání kokainu a prodlouží dobu trvalé abstinence podstatně více než placebo. Bude analyzován výkon na souboru behaviorálních úkolů impulzivity jako potenciální prediktory léčebné odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • UT-Houston Behavioral and Biomedical Sciences Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 60 lety
  • splňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu 4 (DSM-IV) pro současnou závislost na kokainu
  • být v přijatelném zdraví na základě rozhovoru, anamnézy a fyzického vyšetření
  • schopen poskytnout jména alespoň 2 osob, které obecně dokážou lokalizovat místo jejich pobytu.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza jakékoli jiné závislosti na psychoaktivních látkách než kokain, marihuana nebo nikotin
  • trpíte psychiatrickou poruchou nebo neurologickým onemocněním nebo poruchou vyžadující pokračující léčbu a/nebo činí účast ve studii nebezpečnou
  • zdravotní stavy kontraindikující farmakoterapii citalopramem
  • užívání léků, o kterých je známo, že mají významné lékové interakce se studovaným lékem
  • těhotné nebo kojící pacientky
  • s plány opustit bezprostřední zeměpisnou oblast do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
0 mg denně po dobu 9 týdnů
Aktivní komparátor: Nízká dávka citalopramu
Citalopram 20 mg
Lék: Citalopram
20 mg jednou denně po dobu 9 týdnů
Lék: Citalopram
40 mg denně po dobu 9 týdnů
Aktivní komparátor: Vysoká dávka citalopramu
Citalopram 40 mg
Lék: Citalopram
20 mg jednou denně po dobu 9 týdnů
Lék: Citalopram
40 mg denně po dobu 9 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří abstinují kokain během posledních 2 týdnů léčby (8.–9. týden), podle testu moči
Časové okno: 9 týdnů
Vzorky moči byly testovány na benzoylekgonin, což je metabolit kokainu, který se vylučuje močí. Přítomnost benzoylecgoninu v moči svědčí o užívání kokainu.
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl moči pozitivních na kokain za týden
Časové okno: 9 týdnů
Uvádí se průměrný podíl moči pozitivních na kokain za týden, v průměru za 9 týdnů. Moč byla odebírána třikrát týdně po dobu 9 týdnů. Chybějící údaje se přičítají jako užívání kokainu.
9 týdnů
Počet účastníků s močí negativní na kokain odebranou během léčebného období
Časové okno: 9 týdnů
Vzorky moči byly testovány na benzoylekgonin, což je metabolit kokainu, který se vylučuje močí. Přítomnost benzoylecgoninu v moči svědčí o užívání kokainu.
9 týdnů
Udržení podle počtu účastníků zbývajících v léčbě
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joy Schmitz

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy M Schmitz, Ph.D., University of Texas at Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2P50DA009262-16A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na kokainu

Klinické studie na Citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit