Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Citalopram na uzależnienie od kokainy

29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Joy Schmitz

Badanie kliniczne kombinacji leków serotoninowych w uzależnieniu od kokainy

Jest to badanie kliniczne fazy 2 farmakoterapii citalopramem w leczeniu uzależnienia od kokainy. Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną grupę kontrolną, kwalifikujący się pacjenci uzależnieni od kokainy zostaną równo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: placebo lub selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), citalopram w dawce 20 mg na dobę lub 40 mg na dobę. dzień. Przypuszcza się, że citalopram zmniejszy używanie kokainy i wydłuży okresy trwałej abstynencji znacznie bardziej niż placebo. Wyniki na zestawie behawioralnych zadań impulsywności zostaną przeanalizowane jako potencjalne predyktory odpowiedzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • UT-Houston Behavioral and Biomedical Sciences Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 60 lat
  • spełniają kryteria Diagnostic and Statistical Manual 4 (DSM-IV) dotyczące obecnego uzależnienia od kokainy
  • być w akceptowalnym stanie zdrowia na podstawie wywiadu, historii medycznej i badania fizykalnego
  • w stanie podać nazwiska co najmniej 2 osób, które mogą ogólnie zlokalizować ich miejsce pobytu.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza uzależnienia od substancji psychoaktywnych innych niż kokaina, marihuana lub nikotyna
  • cierpią na zaburzenie psychiczne lub chorobę lub zaburzenie neurologiczne wymagające ciągłego leczenia i/lub powodujące, że udział w badaniu jest niebezpieczny
  • stany chorobowe przeciwwskazające do farmakoterapii citalopramem
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że mają znaczące interakcje z badanym lekiem
  • ciężarnych lub karmiących pacjentek
  • mający plany opuszczenia najbliższego obszaru geograficznego w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
0 mg dziennie przez 9 tygodni
Aktywny komparator: Citalopram w małej dawce
Citalopram 20mg
Lek: Citalopram
20 mg raz dziennie przez 9 tygodni
Lek: Citalopram
40 mg dziennie przez 9 tygodni
Aktywny komparator: Duża dawka citalopramu
Citalopram 40mg
Lek: Citalopram
20 mg raz dziennie przez 9 tygodni
Lek: Citalopram
40 mg dziennie przez 9 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy są abstynentami od kokainy w ciągu ostatnich 2 tygodni leczenia (tygodnie 8-9), na podstawie badania moczu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Próbki moczu zbadano na obecność benzoiloekgoniny, która jest metabolitem kokainy wydalanym z moczem. Obecność benzoiloekgoniny w moczu wskazuje na używanie kokainy.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek moczu z dodatnim wynikiem kokainy na tydzień
Ramy czasowe: 9 tygodni
Podano średni odsetek kokainowo-dodatnich moczu na tydzień, uśredniony w ciągu 9 tygodni. Mocz zbierano trzy razy w tygodniu przez 9 tygodni. Brakujące dane są uznawane za używanie kokainy.
9 tygodni
Liczba uczestników z moczem kokainowo-ujemnym zebranym w okresie leczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
Próbki moczu zbadano na obecność benzoiloekgoniny, która jest metabolitem kokainy wydalanym z moczem. Obecność benzoiloekgoniny w moczu wskazuje na używanie kokainy.
9 tygodni
Retencja oceniana na podstawie liczby uczestników pozostających w leczeniu
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joy Schmitz

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy M Schmitz, Ph.D., University of Texas at Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2P50DA009262-16A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj