동정맥루를 위한 NMB(회사명) 약물 주입 풍선에 대한 연구
2012년 2월 22일 업데이트: N.M.B. Medical Applications Ltd
동정맥(AV) 투석 누공을 위한 NMB 약물 방출 풍선의 사용
이 연구의 목적은 NMB의 PTA(percutaneous transluminal angioplasty) 풍선 사용의 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- The Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 폐쇄성 병변이 있는 동정맥루 환자
- 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 가임기 여성
- 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 연구에 이전 참여
- 12개월 미만의 기대 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파클리탁셀이 포함된 NMB의 PTA 풍선 카테터
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파클리탁셀과 함께 NMB의 PTA 풍선 카테터로 치료받은 환자
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활성 비교기: 표준 혈관 성형술 풍선
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PBA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재협착률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재협착률
기간: 1,3,12개월
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1,3,12개월
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쉬운 삽입 및 제거
기간: 절차 내
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절차 내
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주요 부작용
기간: 절차 내, 1, 3, 6 및 12개월
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절차 내, 1, 3, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMB AVS P
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