나이지리아의 불완전 유산 치료를 위한 설하 Misoprostol 대 표준 수술 치료
2012년 2월 21일 업데이트: Gynuity Health Projects
불완전 유산 치료를 위한 설하 Misoprostol 대 표준 수술 치료
이 의료 시설에서 불완전 낙태 진단을 받은 여성은 무작위로 다음 요법 중 하나를 받도록 배정됩니다: 400 mcg 설하 미소프로스톨 1회 용량 또는 표준 수술 치료(MVA).
조사자들은 미소프로스톨 400mcg을 설하 투여하여 불완전 유산을 치료하는 것이 수술 후송만큼 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ibadan, 나이지리아
- Adeoyo Maternity Hospital
-
Ibadan, 나이지리아
- University College Hospital, Ibadan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미소프로스톨에 대한 금기 사항 없음
- 자궁 크기가 12주보다 크지 않은 경우
- 심각한 감염의 징후는 없었다
- 혈역학적으로 안정
- 일반적으로 건강
- 연락처 정보를 기꺼이 제공
제외 기준:
- 제자리에 IUD
- 자궁외 임신
- 18세 미만이고 정보에 입각한 동의를 제공할 동반 성인이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미소프로스톨
400 mcg 설하 미소프로스톨 1회 용량
|
미소프로스톨 400mcg 단회 설하 투여
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활성 비교기: 수동 진공 흡인(MVA)
표준 수술 치료(MVA)
|
표준 수술 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외과 적 개입없이 완전한 낙태
기간: 초기 치료 7일 후 후속 방문
|
초기 치료 7일 후 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Shochet T, Diop A, Gaye A, Nayama M, Sall AB, Bukola F, Blandine T, Abiola OM, Dao B, Olayinka O, Winikoff B. Sublingual misoprostol versus standard surgical care for treatment of incomplete abortion in five sub-Saharan African countries. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 14;12:127. doi: 10.1186/1471-2393-12-127.
- Fawole AO, Diop A, Adeyanju AO, Aremu OT, Winikoff B. Misoprostol as first-line treatment for incomplete abortion at a secondary-level health facility in Nigeria. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Nov;119(2):170-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.06.012. Epub 2012 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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