Sublingvaalinen misoprostoli verrattuna tavalliseen kirurgiseen hoitoon epätäydellisen abortin hoidossa Nigeriassa
tiistai 21. helmikuuta 2012 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Sublingvaalinen misoprostoli verrattuna tavalliseen kirurgiseen hoitoon epätäydellisen abortin hoidossa
Naiset, joilla on diagnosoitu keskeneräinen abortti tässä terveydenhuollon laitoksessa, satunnaistetaan saamaan yksi seuraavista hoito-ohjelmista: 400 mikrogrammaa kielen alle kuuluvaa misoprostolia yhtenä annoksena tai tavallinen kirurginen hoito (MVA).
Tutkijat olettavat, että epätäydellisen abortin hoito misoprostolilla, jossa käytetään 400 mikrogrammaa kielen alle annettuna, on yhtä tehokas kuin kirurginen evakuointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Adeoyo Maternity Hospital
-
Ibadan, Nigeria
- University College Hospital, Ibadan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei vasta-aiheita misoprostolille
- Kohdun koko ei ollut suurempi kuin 12 viikkoa
- ei ollut merkkejä vakavasta tulehduksesta
- hemodynaamisesti stabiili
- yleisesti ottaen hyvä terveys
- valmiita antamaan yhteystietoja
Poissulkemiskriteerit:
- IUD paikallaan
- kohdunulkoinen raskaus
- alle 18-vuotiaat ja heillä ei ollut mukana olevaa aikuista, joka olisi antanut tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Misoprostoli
400 mikrogrammaa sublingvaalista misoprostolia yhdessä annoksessa
|
kerta-annos 400 mikrogrammaa misoprostolia kielen alle annettuna
|
|
Active Comparator: Manuaalinen tyhjiöimu (MVA)
Normaali kirurginen hoito (MVA)
|
tavallinen kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen abortti ilman leikkausta
Aikaikkuna: seurantakäynti 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
seurantakäynti 7 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghosh J, Papadopoulou A, Devall AJ, Jeffery HC, Beeson LE, Do V, Price MJ, Tobias A, Tuncalp O, Lavelanet A, Gulmezoglu AM, Coomarasamy A, Gallos ID. Methods for managing miscarriage: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 1;6(6):CD012602. doi: 10.1002/14651858.CD012602.pub2.
- Shochet T, Diop A, Gaye A, Nayama M, Sall AB, Bukola F, Blandine T, Abiola OM, Dao B, Olayinka O, Winikoff B. Sublingual misoprostol versus standard surgical care for treatment of incomplete abortion in five sub-Saharan African countries. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 14;12:127. doi: 10.1186/1471-2393-12-127.
- Fawole AO, Diop A, Adeyanju AO, Aremu OT, Winikoff B. Misoprostol as first-line treatment for incomplete abortion at a secondary-level health facility in Nigeria. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Nov;119(2):170-3. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.06.012. Epub 2012 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.2.3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .