Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sublinguale misoprostol versus standaard chirurgische zorg voor de behandeling van onvolledige abortus in Nigeria

21 februari 2012 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Sublinguale misoprostol versus standaard chirurgische zorg voor de behandeling van onvolledige abortus

Vrouwen bij wie in deze gezondheidsinstelling de diagnose onvolledige abortus is gesteld, worden gerandomiseerd om een ​​van de volgende regimes te krijgen: 400 mcg sublinguale misoprostol in één dosis of standaard chirurgische behandeling (MVA). De onderzoekers veronderstellen dat behandeling van onvolledige abortus met misoprostol met 400 mcg sublinguaal toegediend net zo effectief zal zijn als chirurgische evacuatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
      • Ibadan, Niger
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Niger
        • University College Hospital, Ibadan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen contra-indicaties voor misoprostol
  • baarmoederomvang was niet groter dan 12 weken
  • er waren geen tekenen van ernstige infectie
  • hemodynamisch stabiel
  • over het algemeen een goede gezondheid
  • bereid contactgegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • een spiraaltje op zijn plaats
  • buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  • jonger dan 18 jaar en geen begeleidende volwassene had om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Misoprostol
400 mcg sublinguale misoprostol in één dosis
Geneesmiddel: Misoprostol
enkele dosis van 400 mcg misoprostol sublinguaal toegediend
Actieve vergelijker: Handmatige vacuümaspiratie (MVA)
Standaard chirurgische behandeling (MVA)
Procedure: chirurgie Handmatige vacuümaspiratie (MVA)
standaard chirurgische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledige abortus zonder toevlucht te nemen tot chirurgische interventie
Tijdsspanne: vervolgbezoek 7 dagen na de eerste behandeling
vervolgbezoek 7 dagen na de eerste behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.2.3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren