Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сублингвальное введение мизопростола в сравнении со стандартной хирургической помощью при лечении неполного аборта в Нигерии

21 февраля 2012 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Сублингвальное введение мизопростола в сравнении со стандартной хирургической помощью при лечении неполного аборта

Женщины с диагнозом неполный аборт в этом медицинском учреждении будут рандомизированы для получения одной из следующих схем: мизопростол 400 мкг сублингвально в одной дозе или стандартное хирургическое лечение (MVA). Исследователи предполагают, что лечение неполного аборта мизопростолом в дозе 400 мкг, вводимой сублингвально, будет столь же эффективным, как и хирургическая эвакуация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
      • Ibadan, Нигерия
        • Adeoyo Maternity Hospital
      • Ibadan, Нигерия
        • University College Hospital, Ibadan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нет противопоказаний к мизопростолу
  • размер матки не больше 12 недель
  • признаков тяжелой инфекции не было
  • гемодинамически стабильный
  • в общем крепкого здоровья
  • готов предоставить контактную информацию

Критерий исключения:

  • ВМС на месте
  • внематочная беременность
  • в возрасте до 18 лет и без сопровождающего взрослого для предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мизопростол
400 мкг сублингвального мизопростола в одной дозе
Лекарство: Мизопростол
разовая доза 400 мкг мизопростола, вводимая сублингвально
Активный компаратор: Ручная вакуумная аспирация (МВА)
Стандартное хирургическое лечение (СВА)
Процедура: хирургия Ручная вакуумная аспирация (МВА)
стандартное хирургическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полный аборт без обращения к хирургическому вмешательству
Временное ограничение: контрольный визит через 7 дней после первоначального лечения
контрольный визит через 7 дней после первоначального лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.2.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться